Меню
Набор по приглашению NCT06583564

The Prognosis Effect of Indocyanine Green (ICG) Fluorescence Guided Surgery on Disease-free Survival (DFS) of Stage III Colorectal Cancer

Без фазы С лечением Colorectal Cancer Stage III

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: ICG lymphangiography procedure.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Colorectal Cancer Stage III. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Single Center Randomized Controlled Study of the Prognosis After Indocyanine Green Fluorescence-guided Radical Surgery in Colorectal Cancer Patients of Stage III

Обзор

Previous studies of Indocyanine green (ICG) in colorectal surgery have focused on lymphatic mapping, lymph node detection, and the number of harvested lymph nodes. However, relatively few studies have evaluated the outcomes of this imaging technology, especially the prognosis following of colorectal cancer resection. The present study assessed the prognosis of stage III colorectal cancer patients following ICG fluorescence-guided surgery as compared to conventional surgery without the use of ICG Fluorescence imaging

Вмешательства

  • Процедура ICG lymphangiography procedure
    All patients underwent standard complete mesocolic excision (CME) or total mesorectal excision (TME) with curable purpose using ICG lymphangiography procedure

Первичные конечные точки

  • Disease-free survival (DFS) rate [Срок оценки: From radical surgery to the end of follow-up ,up to 36 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • the number of harvested lymph nodes [Срок оценки: From radical surgery to the end of perioperative period at 1 month]
  • Postoperative complications [Срок оценки: From radical surgery to the end of perioperative period at 1 month]
  • Overall survival rate [Срок оценки: From radical surgery to the end of follow-up ,up to 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • age \> 18 years,
  • confirmed diagnosis of primary CRC,
  • preoperative tumor stage of cT1 to cT4, N+, M0 as determined by contrast-enhanced computed tomography (CT),
  • no distant metastasis, and
  • American Society of Anesthesiologists(ASA)Physical Status Classification score of 1, 2, or 3

Критерии исключения

  • history of previous colorectal surgery, emergent surgery, or palliative resection;
  • pregnancy or breastfeeding;
  • allergy or history of an adverse reaction to ICG
  • severe mental disorder.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shanghai Tongren Hospital — Changning

Идентификаторы

NCT: NCT06583564 · 2024-038-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗