Systematic Intervention to Improve Sexual Dysfunction
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Early and systematic oncosexological supporting care.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Breast Cancer Female, Localized Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Франция
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Systematic Intervention to Improve Sexual Dysfunction in Adjuvant Breast Cancer Patients
Обзор
The aim of this clinical trial is to compare the benefit of early, systematic, multidisciplinary oncosexological care versus on-demand care on the sexual health of women with breast cancer.
Подробное описание
The aim of the study is to evaluate the effectiveness of early, systematized oncosexology care on perceived sexual health at 18 months, compared with oncosexology care on demand.
All included patients are evaluated at Baseline and M18 following initiation of antineoplastic treatments associated with surgery. Patients who accepted additional oncosexological care were also assessed at M4, M8 and M12. The content of support care is detailed in section "arms and interventions".
Oncosexology consultations with the sexologist and the medical support care of any organic disorders remain accessible to all patients, on request, including the group of patients who do not wish to participate in early and systematic oncosexology care.
Вмешательства
- Другое Early and systematic oncosexological supporting care
Each patient included in the study will be cared by an anthropologist and a sexologist. This therapeutic support care will be based on : * 2 qualitative semi-directive interviews (Baseline and M18), * 2 individual consultations with questionnaires (Baseline and M18). The qualitative semi-structured interviews will be conducted with the anthropologist, and the individual consultations with the sexologist. At the end of the first oncosexology consultation, patients will be given the opportunit
Первичные конечные точки
- Sexual satisfaction [Срок оценки: Measured at baseline and at 18 months following initiation of treatment and surgical.]
Критерии участия
Критерии включения
- Women ≥ 18 years (menopausal or not),
- Localized breast cancer with or without lymph node involvement,
- Initial treatment starting with surgical resection, whatever the associated therapy (chemotherapy, radiotherapy, hormone therapy, monoclonal antibody, conjugated drug antibody, targeted therapy such as cyclin and anti-PARP inhibitors, etc.),
- Patient affiliated or benefiting from the social security system,
- Patient informed and informed consent signed.
Критерии исключения
- History of cancer (except squamous cell carcinoma or basal cell carcinoma) in the last five years,
- Pregnant or breast-feeding women,
- Patients deprived of their liberty, under guardianship or curatorship and all other administrative safeguards,
- Patients unable to comply with the study schedule for social, medical or psychological reasons.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Поддерживающая терапия
Центры проведения
Франция · 1 центр
- Centre de Lutte contre le Cancer Eugène Marquis — Rennes
Идентификаторы
NCT: NCT06583460 · 2023-4-72-002 · 2023-A02035-40