Идёт набор NCT06583408

The REgistry of Very Early Estrogen and AnovuLation

— Наблюдательное Hypothalamic Amenorrhea, Functional Hypothalamic Amenorrhea Functional Hypogonadotropic Hypogonadism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24), REVEAL Questionnaire.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Hypothalamic Amenorrhea, Functional, Hypothalamic Amenorrhea, Functional Hypogonadotropic Hypogonadism. Базовые параметры: 18 лет — 40 лет · Женщины.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: США
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The purpose of this study is to to build a registry of women with early estrogen loss due to Functional Hypothalamic Amenorrhea (FHA) to understand the prevalence, racial and ethnic diversity of this condition.

Вмешательства

Другое Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24)
Subjects will complete the ASA food diary for 2 weekdays and 1 weekend day
Другое REVEAL Questionnaire
Subjects will complete the REVEAL questionnaire form. This form includes questions about current and past medical history, including reproductive history, lifestyle specifics, and assessment of current health status.

Первичные конечные точки

Study Participants [Срок оценки: 5 years]

Вторичные конечные точки (2)

Assessing the Impact of Amenorrhea on Women's Health: Symptoms, Care Experiences, and Work Productivity [Срок оценки: 5 years]
Impact of Social, Early Life, and Pregnancy Factors on Functional Hypothalamic Amenorrhea [Срок оценки: 5 years]

Критерии участия

Критерии включения

3 or more months of consecutive amenorrhea with a diagnosis of functional hypothalamic amenorrhea or screening hormones consistent with functional hypothalamic amenorrhea including but not limited to:

Estradiol: < 50pg/mL
LH: < 10 IU/mL
FSH: < 10 IU
Testosterone: 2 - 45 ng/dL
Free Testosterone: 0.1 - 6.4 pg/mL
FT4: 0.93 - 1.70 ng/dL
Prolactin: < 20 ng/mL
AMH: > 1 ng/mL
Urine or serum human chorionic gonadotropin: Negative
LH:FSH Ratio <1
No signs of male-like hair growth on the upper lip, chin, chest, abdomen, buttocks, or back
Does not have a diagnosis for secondary amenorrhea, including prolactinoma, PCOS, premature ovarian insufficiency, pituitary surgery, infection, or infarction
Premenopausal status determined by WISE criteria
Able to give informed consent
Able to read English