Меню
Идёт набор NCT06583122

Ultrasound Guided Radiofrequency Ablation of the Occipital Nerve

Без фазы С лечением Nerve Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Ultrasound Guided Approach.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Nerve Pain. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

Study an ultrasound guided approach to radiofrequency ablation of the occipital nerve that makes it possible to see the needle during treatment procedure. It is hoped this will reduce the amount of pain after the standard of care procedure.

Вмешательства

  • Процедура Ultrasound Guided Approach
    All enrolled patients will receive the new ultrasound-guided approach to occipital nerve radiofrequency ablation

Первичные конечные точки

  • Reduction pain scores reported using an 11-point numeric rating scale (NRS) [Срок оценки: 18 Months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Frequency of headache days [Срок оценки: 18 months]
  • Frequency of moderate-severe headaches [Срок оценки: 18 months]
  • Use of acute pain medications [Срок оценки: 18 Months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients between the ages of 18-80 with a diagnosis of occipital neuralgia or migraine overlying the occipital region.
  • A diagnosis of occipital neuralgia will be based on the International Classification of Headache Disorders (ICHD), whose criteria include: paroxysmal stabbing pain in the distribution of the GON, tenderness over the affected nerve, and relief of pain for at least 3 hours after bupivacaine local anesthetic block of the affected nerve.
  • Patients may also be included if they have a diagnosis of migraine based on the ICHD criteria with predominance of pain over the occipital region that responded to occipital nerve block.
  • Patients must have failed oral medications including NSAIDs, opioids, and anticonvulsants for the management of their pain.
  • Failed treatment will be <50% pain reduction with oral medication.
  • Patients must report headache frequency of at least 10 days per month.

Критерии исключения

  • Patients will be excluded from the trial if they have an unstable medical or psychological condition,
  • are pregnant,
  • have an implanted cardiac pacemaker or defibrillator that could not be disabled,
  • have had a craniotomy or scar tissue overlying the site from a previous surgery,
  • have a history of cervical spine fusion,
  • have evidence of elevated ICP or intracranial tumor,
  • or have previous RFA treatment of the greater or lesser occipital nerve.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Kansas Medical Center — Kansas City

Идентификаторы

NCT: NCT06583122 · STUDY00148697

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗