Vibrotactile Coordinated Reset for Parkinsons Patients Who Are on Dopaminergic Medication
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Vibrotactile Coordinated Reset.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Parkinson Disease, Idiopathic. Базовые параметры: от 18 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The purpose of this clinical trial is to test the efficacy of vibrotactile coordinated reset stimulation to improve movement ability and other symptoms of human subject participants with Parkinsons Disease who take dopaminergic medication and are unable to withhold this medication. Participants will be followed for five years and make a total of five study visits.
Вмешательства
- Устройство Vibrotactile Coordinated Reset
The Stanford CR glove is designed to administer vibrotactile coordinated reset stimulation, which consists of vibratory stimulation of the fingertips delivered in a specific pattern which is design to disrupt and normalize abnormal brain synchrony.
Первичные конечные точки
- MDS-UPDRS Part 3 [Срок оценки: Baseline, 6 months, 12 months, 18 months, 24 months]
Критерии участия
Критерии включения
- Age at the time of enrollment: Adults 18 and older
- Idiopathic Parkinson's Symptoms between Hoehn and Yahr stages 2 to 4
- Fluent in English
- Comfortable with technology; can use a computer, check email, and access the internet; can initiate and engage in a virtual meeting for training and monitoring purposes.
- Lives in the United States
Критерии исключения
- Any significant neuro-psychiatric problems, including acute confusional state, ongoing psychosis, or suicidal tendencies.
- Any current drug or alcohol abuse.
- Participation in another drug, device, or biologics trial concurrently or within the preceding 30 days. Any other trial participation should be approved by the Principal Investigators.
- Pregnancy, breast-feeding or wanting to become pregnant.
- Patient is unable to communicate properly with staff (i.e., severe speech problems).
- Excessive drooling
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06583005 · 75389