Меню
Набор скоро начнётся NCT06582563

Evaluation of Clinical Ranges of Whole Blood Clotting Times of Patients on Anticoagulants

— Наблюдательное Blood Coagulation Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Whole Blood Clotting Time.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Coagulation Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бельгия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Study for Evaluation of Clinical Ranges of Whole Blood Clotting Times

Обзор

Whole blood clotting time measurements are to collect the clotting time ranges for DOAC-anticoagulated patients and assess their correlation with plasma drug levels (via anti-FXa assay).

Подробное описание

Primary objectives of the planned whole blood clotting time measurements are to collect the clotting time ranges for DOAC-anticoagulated patients and assess their correlation with plasma drug levels (via anti-FXa assay).

Вмешательства

  • Диагностический тест Whole Blood Clotting Time
    Comparator

Первичные конечные точки

  • Clotting times of whole blood samples, measured on Perosphere Technologies' PoC Coagulometer devices [Срок оценки: Immediate]
Вторичные конечные точки (1)
  • Drug concentrations in collected blood samples as measured through anti-factor Xa (anti-Xa) assay [Срок оценки: Immediate]

Критерии участия

Критерии включения

  • In general, study participants must:
  • Be informed of the nature of the study and provide written informed consent before any study-specific procedures are performed.
  • Be 18- to 80-years-of-age, inclusive, at time of consent.
  • Have suitable venous access for at least a single venipuncture.
  • Eligible patients on anticoagulants must have taken their prescribed anticoagulant regularly at least for one month prior to study participation for inclusion

Критерии исключения

  • Eligible patients on anticoagulants must not:
  • Other than the condition for which a DOAC was prescribed , have a personal or family history of clotting disorder or hematologic abnormality, such as excessive bleeding, joint hematoma, thrombovascular disease, thrombocytopenia, or any chronic condition requiring treatment with transfusions.
  • Have a BMI> 40 or weight > 120kg.
  • Suffer from renal or hepatic insufficiency.
  • Suffer from any pathology that would contra-indicate in general DOAC medication.
  • Have a history of unexplained syncope.
  • Have a history within 6 months prior to Screening of peptic ulcer or gastrointestinal bleeding (including hematemesis, melena, or rectal bleeding).
  • Consume more than 5 cigarettes per day.
  • If female, have a history of excessive or dysfunctional uterine bleeding (unless the subject had a subsequent hysterectomy).
  • If female is pregnant, breastfeeding, or planning to become pregnant during study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бельгия · 1 центр
  • UZ Leuven Hospital — Leuven

Идентификаторы

NCT: NCT06582563 · CP-01-02-002

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗