Меню
Идёт набор NCT06582121

Study of Sleep Disorders in Prodromal and Definite Parkinsons Disease

Без фазы С лечением Parkinson Disease REM Sleep Behavior Disorder (iRBD)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Polysomnography.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Parkinson Disease, REM Sleep Behavior Disorder (iRBD). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Франция
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Controlled, Multicenter Study of Sleep Disorders in Prodromal and Definite Parkinsons Disease

Обзор

Multicenter controlled study of sleep disorders in isolated REM Behavior Disorder and Parkinson\'s disease (SOMPARK)

Подробное описание

Sleep disturbances are common and understudied in established or prodromal Parkinson\'s disease. The purpose of this study is to systematically and comprehensively determine the clinical characteristics and electrophysiologic patterns of the major sleep disorders in PD and isolated RBD.

Вмешательства

  • Другое Polysomnography
    An overnight sleep study

Первичные конечные точки

  • Polysomnography to compare sleep efficiency [Срок оценки: 25 months]

Критерии участия

Критерии включения

Common to all groups:

  • Age superior 18 years
  • Patients who have received complete information about the study from an investigator and who fully consent to participate.

For Parkinson Disease (PD):

  • Patients followed for PD diagnosed according to international criteria for the diagnosis of PD (MDS criteria),
  • A MoCA score greater than 20/30
  • No treatment with deep brain stimulation.

For REM Sleep Behavior Disorder (RBD):

  • Diagnosis of RBD according to ICSD-3 criteria: presence on polysomnography of an abnormal elevation of muscle tone during REM sleep (more than 18% of REM sleep without chin atonia) and/or the presence of REM sleep behaviors on video-polysomnography,
  • Absence of progressive neurodegenerative pathology: absence of diagnostic criteria for PD, multiple system atrophy, or Lewy body dementia.

For healthy controls:

\- No neurological or psychiatric disease

Критерии исключения

Common to all groups:

  • Pregnant or breastfeeding women
  • Subjects under guardianship/conservatorship
  • Persons deprived of liberty.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Франция · 6 центров
  • CHU de Clermont-Ferrand — Clermont-Ferrand
  • CHU de Lille — Lille
  • CHU de Lyon — Lyon
  • CHU de Nantes — Nantes
  • CHU de Nîmes — Nîmes
  • CHU Pitié Salpêtrière — Paris

Идентификаторы

NCT: NCT06582121 · APHP230127

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗