Non Invasive Imaging Methods for Detecting PA：a Clinical PET Study of 18F-Pentixather
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: [18F]AlF-NOTA-Pentixather.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Primary Aldosteronism Due to Adrenal Hyperplasia (Bilateral). Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Non Invasive Imaging Methods for Detecting Primary Aldosteronism： a Clinical Positron EmissionTomography (PET) Study of 18F-Pentixather
Обзор
Primary aldosteronism (PA) is the most common endocrine cause of hypertension. 68Ga-pentixafor PET/CT possesses a relatively high sensitivity and specificity for Aldosterone producing adenoma (APA) detection. However, 68Ga is usually eluted from a 68Ge-68Ga generator, only a small amount of isotopes can be achieved once time. \[18F\]AlF-chelation is a promising strategy that would solve these issues. 18F labeled Pentixafor-Based Imaging Agent(\[18F\]AlF-NOTA-Pentixather) has been reported by Andreas Poschenrieder. \[18F\]AlF-NOTA-Pentixather displayed high and CXCR4-specific in vivo uptake in Daudi xenografts (13.9%±0.8% injected dose per gram \[ID/g\] at 1 hour post injection\[p.i.\]). But to date 18F-Pentixather has not been studied in humans. In this program the investigators will estimate the radiation dosimetry of \[18F\]AlF-NOTA-Pentixather, evaluate the sensitivity and specificity of the \[18F\]AlF-NOTA-Pentixather as a probe for APA.
Вмешательства
- Другое [18F]AlF-NOTA-Pentixather
inject 185\~370MBq \[18F\]AlF-NOTA-Pentixather
Первичные конечные точки
- Measurement of radiation dosimetry and biodistribution of 18F-Pentixather determined with PET/CT in Patients with PA [Срок оценки: 6 month]
- Analyze the specificity and sensitivity of 18F-pentixather PET/CT for the diagnosis of APA [Срок оценки: 3 years]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients diagnosed with primary aldosteronism and willing to undergo surgery
- Clinically highly suspected of primary aldosteronism, but the diagnostic test cannot clearly identify the patients
- Postoperative recurrence in patients with primary aldosteronism
Критерии исключения
- Pregnant and lactating women.
- Patients with poor autonomous behavior ability, severe claustrophobia, and critically ill patients requiring life support who are unable to cooperate in completing the examination.
- There are other situations where patients are not suitable for this examination
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Диагностика
Центры проведения
Китай · 1 центр
- First Affiliated Hospital of Dalian Medical University — Dalian
Публикации
- Zheng Y, Long T, Peng N, Zhen M, Ye Q, Zhang Z, He Y, Chen Z, Gan Y, Luo M, Li C, Liu Z, Guo M, Wang M, Luo X, Hu S, Liu L, Jiang T. The Value of Targeting CXCR4 With 68Ga-Pentixafor PET/CT for Subtyping Primary Aldosteronism. J Clin Endocrinol Metab. 2023 Dec 21;109(1):171-182. doi: 10.1210/clinem/dgad421. PMID 37477496
- Gao Y, Ding J, Cui Y, Li T, Sun H, Zhao D, Zhang Y, Huo L, Tong A. Functional nodules in primary aldosteronism: identification of CXCR4 expression with 68Ga-pentixafor PET/CT. Eur Radiol. 2023 Feb;33(2):996-1003. doi: 10.1007/s00330-022-09058-x. Epub 2022 Sep 7. PMID 36070092
Идентификаторы
NCT: NCT06581744 · HYX001