Меню
Набор скоро начнётся NCT06581133

Sleep Disruption Pattern - Epilepsy Monitoring Unit

Без фазы С лечением Epilepsy Intractable

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Alarm system.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Epilepsy Intractable. Базовые параметры: 14 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Introducing a Structured Sleep Disruption Pattern to Provoke Earlier Seizures During Epilepsy Monitoring Unit Admissions

Обзор

Epilepsy affects millions worldwide, with 40% of patients experiencing uncontrolled seizures despite medication. Comprehensive epilepsy centers recommend continuous video-electroencephalography monitoring to define seizure type and distinguish mimickers. This process, however, is resource-intensive, with lengthy hospital stays. The investigators' recent study identified a heightened association between arousals and epileptic activity in drug-resistant focal epilepsy patients. Building on these findings, the investigators aim to explore whether disrupting sleep with an alarm system triggers earlier occurrence of seizures, potentially offering insights to reduce hospital stay durations in epilepsy monitoring units.

Вмешательства

  • Устройство Alarm system
    Generic alarm system programmed to sound during the night to try to induce arousals from sleep.

Первичные конечные точки

  • Seizure frequency during EMU (epilepsy monitoring unit) stay [Срок оценки: 1 month after the EMU stay (up to 9 weeks)]
  • Duration of EMU (epilepsy monitoring unit) admission [Срок оценки: 1 month after the EMU stay (up to 9 weeks)]
  • Average interictal spike rates [Срок оценки: 1 month after the EMU stay (up to 9 weeks)]
  • Change in sleep quality [Срок оценки: Baseline (Day 1), last day of EMU stay (up to 5 weeks), 1 month after the EMU stay (up to 9 weeks)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age 14 to 60 years
  • EMU monitoring for presurgical evaluations
  • Average 2-3 seizures per week based on pre-admission seizure diary
  • Sleep as a known seizure trigger

Критерии исключения

\- Multiple seizures a day based on pre-admission seizure diary

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Другое

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06581133 · Pro00115255

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗