Study to Assess Treatment Patterns and Outcomes With Upadacitinib in Adult Participants With Inflammatory Bowel Disease in Belgium
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Ulcerative Colitis, Crohn's Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Бельгия
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Understanding Local TReatment Patterns and Outcomes With upAdacitinib in IBD Patients in Belgium
Обзор
Crohn's disease (CD) is an incurable chronic inflammatory disorder of the gastrointestinal tract. Ulcerative colitis (UC) is an idiopathic, chronic, inflammatory disease affecting the colon. This study will assess the (long-term) effectiveness and safety of upadacitinib in real-world clinical practice in adult participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC) and crohn's disease (CD). Upadacitinib is an approved drug for treating ulcerative colitis (UC) and Crohn's disease (CD). Approximately 280 participants who are prescribed Upadacitinib by their physician in accordance with local label will be enrolled in 8 sites across Belgium. Participants will receive upadacitinib as prescribed by their physician according to their routine clinical practice and local label. Participants will be followed for up to 3 years. There is expected to be no additional burden for participants in this trial. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic according to their routine clinical practice
Первичные конечные точки
- Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Partial Adapted Mayo Subscores for Ulcerative Colitis [Срок оценки: Up to approximately 52 weeks]
- Percentage of Participants Achieving Clinical Remission as per Patient Reported Outcome (PRO2) for Crohn's Disease [Срок оценки: Up to approximately 52 weeks]
Критерии участия
Критерии включения
- Participants with a diagnosis of moderate to severe Crohn's disease or Ulcerative colitis, initiated with upadacitinib at least 12 months prior to inclusion, including participants that were initiated on upadacitinib, but later (i.e. at the moment of data collection) discontinued, or switched to another treatment.
- Participants initiating commercially available upadacitinib at the clinician's discretion as part of their routine clinical care; the decision to administer upadacitinib must be made prior to and independent of recruitment into the study
- Participants prescribed upadacitinib in accordance with the approved local label and treatment recommendations
Критерии исключения
- Participants previously exposed to upadacitinib in a clinical trial or early access program
- Participants participating in interventional research (not including non-interventional
- Participants with stoma
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Бельгия · 7 центров
- Imelda Ziekenhuis /ID# 268631 — Bonheiden
- Universite Libre de Bruxelles - Hopital Erasme /ID# 268632 — Anderlecht
- CHU de Liège /ID# 267209 — Liège
- UZ Gent /ID# 268630 — Ghent
- Vitaz /Id# 268637 — Sint-Niklaas
- AZ Groeninge /ID# 268638 — Kortrijk
- Groupe Sante CHC - Clinique du MontLegia /ID# 268662 — Liège
Идентификаторы
NCT: NCT06581042 · P24-960