Меню
Идёт набор NCT06580418

Evaluation of an Anti-TREM-1 Treatment on an ex Vivo Human Intestinal Model

— Наблюдательное Inflammatory Bowel Diseases

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Additional biopsies and blood samples.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases. Базовые параметры: 18 лет — 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Италия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

TIME is an observational study performed on UC and CD patients under endoscopic surveillance for monitoring the clinical activity of their disease. The main objective of the study is to confirm the therapeutic potential of TREM-1 in inflammatory bowel disease.

Вмешательства

  • Другое Additional biopsies and blood samples
    During the endoscopic procedure planned for IBD patients following standard clinical practice, the endoscopist will decide the number and location of additional biopsy samples (up to 8) collected for the study. Participation in this study also requires the removal of three additional blood samples.

Первичные конечные точки

  • Collection of IBD patient-derived intestinal mucosal explants for testing TREM-1 antagonist [Срок оценки: 20 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Concentration of pro-inflammatory cytokines in supernatants of treated explants to evaluate the effect of the TREM-1 antagonist compound [Срок оценки: 26 months]
  • Gene expression in treated explants and other samples to evaluate the effect of the TREM-1 antagonist compound [Срок оценки: 26 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients between 18 and 60 years
  • Signed informed consent
  • Ulcerative colitis (UC) patients with active disease
  • Crohn's disease (CD) patients with active disease

Критерии исключения

  • UC or CD patients in remission
  • Patients between 18 and 60 years without informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Италия · 1 центр
  • IRCCS San Raffaele — Milan

Идентификаторы

NCT: NCT06580418 · TIME

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗