Меню
Идёт набор NCT06580158

AI in Outpatient Practice for Diagnosing Aortic Stenosis and Diastolic Dysfunction

— Наблюдательное Aortic Stenosis Diastolic Dysfunction

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: AI-ECG Dashboard, Point of care ultrasound (POCUS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Aortic Stenosis, Diastolic Dysfunction. Базовые параметры: от 60 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Clinical Utility of Artificial Intelligence-enabled Electrocardiograms in the Outpatient Practice - Diagnosing Aortic Stenosis and Diastolic Dysfunction

Обзор

Two recently developed artificial intelligence-enabled electrocardiogram (AI-ECG) models have been developed to detect aortic stenosis (AS) and diastolic dysfunction (DD). AI-ECG for AS has a sensitivity of 78% and specificity of 74%, and AI-ECG for DD has a sensitivity of 83% and specificity of 80%. However, these models have never been prospectively applied to diagnose AS or DD, which may be useful for patients and providers from a diagnostic and prognostic perspective and especially in settings where access to higher- level medical care is limited. In this study, we aim to determine the clinical utility of these AI-ECG models by prospectively applying them to an outpatient cohort and then completing a focused point-of-care ultrasound to evaluate those who are AI-ECG positive for AS and DD.

Вмешательства

  • Устройство AI-ECG Dashboard
    Patients standard of care ECG's will be processed through the AI-ECG Dashboard
  • Диагностический тест Point of care ultrasound (POCUS)
    Patients will undergo a ultrasound to confirm diagnosis of atrial stenosis or diastolic dysfunction.

Первичные конечные точки

  • Number of patients with positive AI-ECG [Срок оценки: Baseline]
  • Number of studies with reasonable image quality in patients with positive AI-ECG [Срок оценки: Baseline]
Вторичные конечные точки (1)
  • Number of times the AI ECG and TTE (transthoracic echocardiogram) are statistically comparative [Срок оценки: Baseline]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 60 years of age must have a clinical scheduled ECG performed.

Критерии исключения

  • < 59 years of age
  • Is not scheduled for a clinical ECG
  • Unable to provide consent.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Mayo Clinic — Rochester

Идентификаторы

NCT: NCT06580158 · 24-000100

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗