Меню
Набор по приглашению NCT06580041

Precision Care for Major Depressive Disorder

Фаза IV С лечением Major Depressive Disorder Depression Depressive Disorder, Major

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Pramipexole, Methylphenidate, Phenelzine, Mindfulness-based Stress Sensitivity Therapy (MBSST).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Major Depressive Disorder, Depression, Depressive Disorder, Major. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to assess whether phenotyping-guided intervention selection is superior to intervention selection without phenotyping guidance (i.e., routine clinician and patient judgment regarding treatment selection) for depression.

Подробное описание

This study will classify patients seen in the Depression Clinic of the UCSF Department of Psychiatry and Behavioral Sciences into one of five phenotypes (subtypes), including: 1) Anhedonia, 2) Cognitive deficits, 3) Stress sensitivity, 4) Anxious distress, and 5) Grief.

After phenotyping, participants will be randomized to receive phenotype-specific intervention (PSI) or care as usual (CAU).

Вмешательства

  • Препарат Pramipexole
    CAU plan modified to include a trial of pramipexole.
  • Препарат Methylphenidate
    CAU plan modified to include a trial of methylphenidate (or, if contraindicated: guanfacine).
  • Препарат Phenelzine
    CAU plan modified to include a trial of phenelzine (or, if contraindicated: brexpiprazole).
  • Поведенческое Mindfulness-based Stress Sensitivity Therapy (MBSST)
    CAU plan modified to include a trial of MBSST. MBSST is an individual psychotherapy delivered approximately weekly for 16 sessions.
  • Поведенческое Complicated Grief Treatment (CGT)
    CAU plan modified to include a trial of CGT.
  • Другое Care as usual (CAU) plan
    Unmodified CAU plan.

Первичные конечные точки

  • Quick Inventory of Depressive Symptoms - Self-Report 16-Item (QIDS-SR-16) score [Срок оценки: Up to 24 weeks after randomization.]
Вторичные конечные точки (9)
  • Snaith-Hamilton Pleasure Scale (SHAPS) score [Срок оценки: Up to 24 weeks after randomization.]
  • Clinically Useful Depression Outcome Scale Anxious Distress Specifier Subscale (CUDOS-A) score [Срок оценки: Up to 24 weeks after randomization.]
  • Generalized Anxiety Disorder 7-item (GAD-7) score [Срок оценки: Up to 24 weeks after randomization.]
  • Inventory of Complicated Grief (ICG) score [Срок оценки: Up to 24 weeks after randomization.]
  • Perceived Deficits Questionnaire - Depression (PDQ-D) score [Срок оценки: Up to 24 weeks after randomization.]
  • Patient Health Questionnaire - 8 (PHQ-8) score [Срок оценки: Up to 24 weeks after randomization.]
  • WHO Disability Assessment Schedule (WHODAS 2.0) [Срок оценки: Up to 24 weeks after randomization.]
  • Quick Inventory of Depressive Symptoms - Self-Report 16-Item (QIDS-SR-16) response [Срок оценки: Up to 24 weeks after randomization.]
  • Quick Inventory of Depressive Symptoms - Self-Report 16-Item (QIDS-SR-16) remission [Срок оценки: Up to 24 weeks after randomization.]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participant is able to provide informed consent
  • English speaker
  • 18 years of age or older at time of consent
  • Meets DSM-5 criteria for Major Depressive Disorder
  • The subject meets eligibility criteria for at least one study phenotype as determined by assessments, imaging and/or clinical judgment.
  • PHQ-8 score at baseline of >= 10
  • Scheduled for or completed intake in UCSF outpatient psychiatry

Критерии исключения

  • Unstable or untreated medical or psychiatric condition based on clinical assessment by investigator(s)
  • Significant risk of suicidal or violent behavior as determined by clinical judgement
  • In the Investigators' opinion, the subject is not capable of adhering to the protocol requirements, or the subject has a history of poor or suspected poor compliance in clinical research studies, or the subject has a history of poor or suspected poor compliance to antidepressant medication or that study participation is not in their best interest (e.g., different treatment is indicated given their clinical presentation)
  • Pregnant or breastfeeding or planning to become pregnant during the study

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Nancy Friend Pritzker Psychiatry Building, University of California, San Francisco — San Francisco

Идентификаторы

NCT: NCT06580041 · 24-41815

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗