Меню
Идёт набор NCT06579443

Robotic Inflammatory Bowel Disease Development, Learning and Efficacy Study

Наблюдательное Inflammatory Bowel Diseases Crohn Disease Ulcerative Colitis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Inflammatory Bowel Diseases, Crohn Disease, Ulcerative Colitis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Великобритания
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Обзор

To determine if robotic surgery can be performed for inflammatory bowel disease (IBD) patients, to ascertain the optimal robotic set up for multi-quadrant IBD operations and evaluate clinical outcomes in robotic compared to laparoscopic surgery.

Первичные конечные точки

  • To see if robotic surgery is technically feasible for patients with inflammatory bowel disease measured during intra-operative procedure that includes: estimated blood loss in mL. [Срок оценки: 12 months]
  • Port placement using position of ports on the abdomen marked in a diagram during surgical procedure. [Срок оценки: 12 months]
  • Docking of robotic arm in robotic surgery using number of times the docking was done with start and end docking time in HH:MM. [Срок оценки: 12 months]
  • Operative time using time of surgery performed in HH:MM. [Срок оценки: 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 18 years or over
  • Undergoing IBD surgery using MIS (minimally invasive surgery) techniques
  • Histological/radiological evidence of inflammatory bowel disease

Критерии исключения

  • Planned open surgical approach
  • Lacks capacity to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Великобритания · 6 центров
  • University Hospitals Coventry & Warwickshire (UHCW) NHS Trust — Coventry
  • Newcastle Hospitals NHS Foundation Trust — Newcastle upon Tyne
  • Oxford University Hospitals NHS Foundation Trust — Oxford
  • London North West University Healthcare NHS Trust — Harrow
  • Guy's and St Thomas NHS Foundation Trust — London
  • Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation — London

Идентификаторы

NCT: NCT06579443 · AP637423

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗