Comparison of Gastric Insufflation With the Classic Igel Laryngeal Mask and the New Igelplus Laryngeal Mask Using Gastric Ultrasound
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Igelplus.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Surgery, Anesthesia. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Comparison of Gastric Air Insufflation and Ventilation Between Two Laryngeals Masks (LMA): Igel and Igelplus
Обзор
This study aims to compare the effectiveness and safety of two types of laryngeal masks- iGel and iGel Plus, used during elective surgeries. The focus is on evaluating differences in gastric insufflation and ventilation parameters between these two devices. Participants will be patients classified as ASA 1-2 with a BMI of less than 35, undergoing elective procedures. The study is designed as a prospective, randomized, controlled trial with 200 subjects divided evenly between the two laryngeal mask groups. Key outcomes include gastric cross-sectional area (CSA) measurements before and after surgery, ventilation metrics such as leakage pressure and PEEP, and the incidence of postoperative complications like nausea and respiratory issues.
Подробное описание
A Comparative Study of Gastric Insufflation and Ventilation Parameters Between iGel and iGel Plus Laryngeal Masks in Elective Outpatient Surgeries
Laryngeal masks (LM) are commonly used in airway management during elective surgeries as they offer a less invasive alternative to endotracheal intubation, providing effective ventilation while reducing the risk of trauma to the airway. Among the available options, the iGel laryngeal mask and its advanced version, the iGel Plus, have gained popularity. The iGel mask is known for its unique, non-inflatable cuff that conforms to the patient's anatomy, providing a secure fit and minimizing the risk of airway complications. The iGel Plus is an enhanced version designed to improve anatomical fit, reduce the incidence of leaks, and potentially decrease the risk of gastric insufflation.
The purpose of this study is to investigate the differences in gastric insufflation and ventilation parameters when using the iGel versus the iGel Plus laryngeal mask during elective surgical procedures. Given the potential benefits of the iGel Plus in optimizing airway management and reducing postoperative complications, this study aims to provide clinical evidence to guide the selection of laryngeal masks in practice.
The primary objective is to compare the incidence and extent of gastric insufflation between the iGel and iGel Plus laryngeal masks. Secondary, we want to assess and compare ventilation parameters, including leakage pressure, inspiratory pressure (Pinsp), positive end-expiratory pressure (PEEP), and the number of insertion attempts required for effective mask placement. Additionally, the study will evaluate the incidence of postoperative complications such as nausea, sore throat, and respiratory complications (SpO2 \< 92%).
Вмешательства
- Устройство Igelplus
Intubation with Igelplus laryngeal mask
Первичные конечные точки
- Crosssectional are of stomach [Срок оценки: 5 minutes before anesthesia induction, during the surgery and 5 minutes after the surgery]
Вторичные конечные точки (3)
- Ventilator Parameters [Срок оценки: during the surgery]
- Insertions of laryngeal mask [Срок оценки: during the induction of anesthesia (at the initiation of anesthesia)]
- postoperative complications [Срок оценки: after the surgery in recovery room]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with ASA classification 1-2
- Undergoing elective surgery
- Body Mass Index (BMI) < 35
- No contraindications for the laryngeal mask
Критерии исключения
- Presence of contraindications for the laryngeal mask
- Urgent or non-elective surgeries
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Перекрёстный дизайн
- Маскирование
- Простое слепое
- Основная цель
- Другое
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06578598 · Igelplus