Role of Medical Treatment in Endometriosis Patients Undergoing ICSI
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Combined contraceptive pills (Yasmin).
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Endometriosis. Базовые параметры: 20 лет — 40 лет · Женщины.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Египет
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Does the Medical Tretament Prior to Stimulation Affect the Fertility Outcome in Cases of Endometriosis Associated Infertiltiy
Обзор
The aim of this study to assess the effect of medical treatment prior to stimulation on fertility (ICSI) outcome in cases with endometriosis associated infertility.
Подробное описание
Patients complaining of infertility due to endometriosis diagnosed by ultrasound or laparoscopic surgery will be randomly allocated to three groups :
Group A: will receive COCPs for 3-6 months prior to starting IVF / ICSI cycle. Group B: will receive Dienogest for 3-6 months prior to starting IVF / ICSI cycle.
Group C: will be subjected to direct ICSI /IVF cycle. Then all patients will be subjected to ovarian stimulation regimen using GnRH Agonist Down-Regulation Gonadotropin Stimulation-The "Long" Protocol.
During the ovarian stimulation, the woman's response is monitored with serum estradiol levels and vaginal ultrasound examinations. The estradiol level is used to determine the dose of gonadotropins and whether under- or overstimulation occurs. The goal of the ovarian hyperstimulation is to develop at least three mature follicles that are 17 mm in diameter or larger. Once this is achieved, FSH and other medications are discontinued, and a single injection of hcg is given to mature the eggs to allow fertilization.
The hcg administration will also cause ovulation, but this does not occur until 40 hours or later after the injection. Therefore, it is standard that the hcg injection is administered 36 hours before the scheduled egg retrieval such that this will allow adequate maturation of the eggs and yet there would be little risk of ovulation.
Then the process will be continued through oocyte retrieval, oocyte maturation , fertilization by ICSI.
Each group will be followed up to detect the number of oocyte yield, fertilization rate and availability of good quality embryos and then according to the results the effect of medical treatment prior to stimulation will be assessed.
Вмешательства
- Препарат Combined contraceptive pills (Yasmin)
medical pretreatment prior to ICSI
Первичные конечные точки
- Fertilisation rate [Срок оценки: 2 weeks from starting induction]
Вторичные конечные точки (1)
- clinical pregnancy rate [Срок оценки: 2 weeks from embryo transfer]
Критерии участия
Критерии включения
- Presence of Endometrioma on ultrasound.
- History of ovarian cystectomy either open or via laparoscopic surgery.
- Presence of endometriotic foci in the pelvis during laparoscopic surgery.
- Patients coming for the first ICSI / IVF cycle.
Критерии исключения
- Age above 40 years
- Cases with endometrioma on ultrasound more than 3 cm size.
- Prior failed ICSI / IVF.
- Known poor responders or poor ovarian reserve, defined as AFC<5 or AMH < 0.5 .
- Patients with previous uterine surgery.
- Patients diagnosed to have uterine abnormalities
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Да
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Египет · 2 центра
- ART unit, Obstetrics and Gynecology Department, Cairo University — Cairo
- Cairo University/Obstetrics and Gynecology Department/ART Unit — Cairo
Идентификаторы
NCT: NCT06577974 · MD-70-2023