Меню
Идёт набор NCT06577896

The Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Onyx Family

— Наблюдательное Coronary Artery Disease

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Onyx family.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Coronary Artery Disease. Базовые параметры: 75 лет — 100 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Safety and Efficacy of 1-month Dual Antiplatelet Therapy in High Bleeding and Ischemic Risk Elderly Patients With Coronary Artery Disease After Implantation of Zotarolimus-eluting Coronary Stent System (Onyx Family, Medtronic, Minneapolis, MN); A Multicenter, Prospective, Observational Study

Обзор

Observation of the safety and efficacy of 1-month dual antiplatelet therapy (DAPT) after percutaneous coronary intervention using Onyx family stents in elderly patients aged 75 years or older

Подробное описание

For elderly patients aged 75 years or older undergoing percutaneous coronary intervention with Onyx family drug-eluting stents, observe the safety and efficacy of transitioning from dual antiplatelet therapy to single therapy for one year after one month of dual antiplatelet therapy

Вмешательства

  • Устройство Onyx family
    Safety and Efficacy of 1-Month DAPT in Elderly Patients at High Risk of Ischemia and Bleeding After Percutaneous Coronary Intervention with Onyx Family Stents

Первичные конечные точки

  • MACCE at 12 months after coronary artery intervention [Срок оценки: 1 year after the procedure]
Вторичные конечные точки (8)
  • safety of procedures [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • safety of procedures [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • safety of procedures [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • safety of procedures [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • safety of procedures [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • safety of procedures [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • safety of procedures [Срок оценки: 1 year after the procedure]
  • safety of procedures [Срок оценки: 1 year after the procedure]

Критерии участия

Критерии включения

  • Aged 75 or more.
  • Eligible for interventional procedures.
  • Evidence of myocardial ischemia or coronary artery stenosis ≥ 50%.
  • Able to take antiplatelets for at least 1 months after the procedure.
  • Patients who underwent coronary artery procedures with ZES (Medtronic, Minneapolis, MN, Onyx™ family) stent.

Критерии исключения

  • The patient has a known hypersensitivity or contraindication to any of the following medications: heparin, aspirin, clopidogrel, zotarolimus, and contrast media (patients with documented sensitivity to contrast media which can be effectively premedicated with steroids and diphenhydramine \[eg, rash\] may be enrolled. Those with true anaphylaxis to prior contrast media, however, should not be enrolled).
  • Patients with active pathologic bleeding.
  • Gastrointestinal or genitourinary bleeding within the prior 3 months, or major surgery within 2 months.
  • History of bleeding diathesis or known coagulopathy (including heparin-induced thrombocytopenia).
  • Noncardiac comorbid conditions are present with life expectancy \<1 year or that may result in protocol noncompliance (per site investigator\'s medical judgment).
  • Patients who are actively participating in another drug or device investigational study, which have not completed the primary endpoint follow-up period.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Pusan National University Yangsan Hospital — Yangsan

Идентификаторы

NCT: NCT06577896 · BRONYX STUDY

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗