Inferonasal MIMS® Procedure: Long-Term Follow-Up Extension Study
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Inferonasal Minimally Invasive Micro Sclerostomy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Open Angle Glaucoma. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Армения
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Minimally Invasive Micro Sclerostomy (MIMS®) Inferonasal Procedure: Long-Term Follow-Up Extension Study
Обзор
A long-term (24 and 30 months) follow-up extension, prospective, non-interventional, open label study for data collection from subjects who underwent prior MIMS® inferonasal surgery, in continuation of the previous clinical investigation with the MIMS® Device (MMS-EEU-5).
Вмешательства
- Устройство Inferonasal Minimally Invasive Micro Sclerostomy
The Inferonasal MIMS® procedure uses the proprietary MIMS® device, which creates a sclerostomy in the inferonasal quadrant of the eye.
Первичные конечные точки
- Intraocular Pressure Change (Baseline to 24 months) [Срок оценки: Baseline to 24 months post-MIMS® surgery]
- Intraocular Pressure Change (Baseline to 30 months) [Срок оценки: Baseline to 30 months post-MIMS® surgery]
- Change in Number of Topical Intraocular Pressure Lowering Medications (Baseline to 24 Months) [Срок оценки: Medicated baseline to 24 months post-MIMS® surgery]
- Change in Number of Topical Intraocular Pressure Lowering Medications (Baseline to 30 Months) [Срок оценки: Medicated baseline to 30 months post-MIMS® surgery]
- Surgery Success Rate (24 months) [Срок оценки: 24 months post-MIMS® surgery]
- Surgery Success Rate (30 months) [Срок оценки: 30 months post-MIMS® surgery]
Вторичные конечные точки (2)
- Postoperative Complication Safety Outcomes [Срок оценки: Baseline to 30 months post-MIMS® surgery]
- Interventional Safety Outcomes [Срок оценки: Baseline to 30 months post-MIMS® surgery]
Критерии участия
Критерии включения
1\. Subject who underwent MIMS® inferonasal procedure, and surgery was performed not earlier than 24 months from enrollment
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Армения · 1 центр
- S. Malayan Eye Center — Yerevan
Идентификаторы
NCT: NCT06577857 · MMS-EEU-8