Меню
Идёт набор NCT06577857

Inferonasal MIMS® Procedure: Long-Term Follow-Up Extension Study

Наблюдательное Open Angle Glaucoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Inferonasal Minimally Invasive Micro Sclerostomy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Open Angle Glaucoma. Базовые параметры: 40 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Армения
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Официальное название

Minimally Invasive Micro Sclerostomy (MIMS®) Inferonasal Procedure: Long-Term Follow-Up Extension Study

Обзор

A long-term (24 and 30 months) follow-up extension, prospective, non-interventional, open label study for data collection from subjects who underwent prior MIMS® inferonasal surgery, in continuation of the previous clinical investigation with the MIMS® Device (MMS-EEU-5).

Вмешательства

  • Устройство Inferonasal Minimally Invasive Micro Sclerostomy
    The Inferonasal MIMS® procedure uses the proprietary MIMS® device, which creates a sclerostomy in the inferonasal quadrant of the eye.

Первичные конечные точки

  • Intraocular Pressure Change (Baseline to 24 months) [Срок оценки: Baseline to 24 months post-MIMS® surgery]
  • Intraocular Pressure Change (Baseline to 30 months) [Срок оценки: Baseline to 30 months post-MIMS® surgery]
  • Change in Number of Topical Intraocular Pressure Lowering Medications (Baseline to 24 Months) [Срок оценки: Medicated baseline to 24 months post-MIMS® surgery]
  • Change in Number of Topical Intraocular Pressure Lowering Medications (Baseline to 30 Months) [Срок оценки: Medicated baseline to 30 months post-MIMS® surgery]
  • Surgery Success Rate (24 months) [Срок оценки: 24 months post-MIMS® surgery]
  • Surgery Success Rate (30 months) [Срок оценки: 30 months post-MIMS® surgery]
Вторичные конечные точки (2)
  • Postoperative Complication Safety Outcomes [Срок оценки: Baseline to 30 months post-MIMS® surgery]
  • Interventional Safety Outcomes [Срок оценки: Baseline to 30 months post-MIMS® surgery]

Критерии участия

Критерии включения

1\. Subject who underwent MIMS® inferonasal procedure, and surgery was performed not earlier than 24 months from enrollment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Армения · 1 центр
  • S. Malayan Eye Center — Yerevan

Идентификаторы

NCT: NCT06577857 · MMS-EEU-8

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗