Меню
Идёт набор NCT06577519

Efficacy and Safety Study of Vicagrel in Patients With Acute Coronary Syndrome (ACS) Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Фаза III С лечением Acute Coronary Syndrome (ACS) Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vicagrel, Clopidogrel.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Acute Coronary Syndrome (ACS) Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI). Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of Vicagrel in Patients With With Acute Coronary Syndrome (ACS) Undergoing Percutaneous Coronary Intervention (PCI): a Multi-center, Randomized, Double-blind, Double-dummy , Parallel-controlled, Phase III Trial

Обзор

This is a multi-center, randomized, double-blind, double-dummy, parallel-controled, phase III trial, aiming to evaluate the effectiveness and safety of long-term continuous administration of Vicagrel capsules in ACS patients undergoing PCI.

Вмешательства

  • Препарат Vicagrel
    Vicagrel loading followed by Maintenance dose
  • Препарат Clopidogrel
    Clopidogrel loading followed by Maintenance dose

Первичные конечные точки

  • The incidence of MACE [Срок оценки: 6 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients between 18 and 80 years old, with no gender restrictions.
  • Patients diagnosed with ACS and scheduled for PCI, including STEMI and NSTE-ACS (UA/NSTEMI).
  • Voluntarily sign the ICF and be able to follow the visit arrangements specified in the protocol during the trial period.

Критерии исключения

  • Expected survival time<12 months;
  • Severe liver dysfunction (non heart disease induced ALT or AST>3x ULN) and cirrhosis;
  • Pregnant or lactating women, or participants and their partners who plan to become pregnant during the trial period;
  • The researchers determined that other reasons were not suitable for participants in this experiment.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Четверное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • General Hospital of Northern Theater Command of Chinese PLA — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT06577519 · VCP1-III-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗