Идёт набор NCT06577363

A Survey of Maribavir Tablets in Participants With Cytomegalovirus Infection

— Наблюдательное Cytomegalovirus (CMV)

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают: В протоколе указаны: Maribavir.
Кому может быть актуально: Состояния в реестре: Cytomegalovirus (CMV). Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить: Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится: Япония
Следующий шаг: Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Special Drug Use Surveillance of LIVTENCITY Tablets 200mg (All-Case Investigation)

Обзор

This study is a survey in Japan of Maribavir tablets used to treat participants with Cytomegalovirus (CMV) infection refractory to existing anti-CMV therapy in organ transplantation (including hematopoietic stem cell transplantation). The main aim of the study is to check if treatment with Maribavir can protect Japanese people against CMV infection, and to check side effect from the study treatment. The study sponsor will not be involved in how the participants are treated but will provide instructions on how the clinics will record what happens during the study. During the study, participants with CMV infection will take Maribavir tablets according to their clinic's standard practice. The study doctors will check for side effects from Maribavir tablets for 27 weeks.

Вмешательства

Препарат Maribavir
Maribavir tablets

Первичные конечные точки

Number of Participants who Experience at Least One Adverse Drug Reactions (ADRs) [Срок оценки: Up to 27 weeks]

Вторичные конечные точки (6)

Percentage of Participants With Confirmed CMV viremia Clearance [Срок оценки: 27 weeks]
Percentage of Participants Who Have a Response to CMV, as Assessed by the Investigator [Срок оценки: 27 weeks]
Percentage of Participants With Resistance to Maribavir Treatment [Срок оценки: 27 weeks]
Percentage of Participants With Graft Rejection [Срок оценки: 27 weeks]
Percentage of Participants With Graft-versus-host Disease (GVHD) [Срок оценки: 27 weeks]
Percentage of Participants With All-cause Mortality by the End of the Study [Срок оценки: 27 weeks]

Критерии участия

Критерии включения

\- All participants with Cytomegalovirus (CMV) infection refractory to existing anti-CMV therapy in organ transplantation (including hematopoietic stem cell transplantation).