Меню
Набор скоро начнётся NCT06577168

Menstrual Pattern Within Six Months of Levonogestrel IUS Insertion

— Наблюдательное Contraception

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Levonogestrel Intrauterine system (LNG-IUS).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Contraception. Базовые параметры: 18 лет — 45 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Египет
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

The Prevalence and Predictors of Menstrual Pattern Within Six Months of Levonogestrel IUS Insertion.

Обзор

The purpose of this study is to systematically calculate the mean number of bleeding-only, spotting-only, and bleeding and/or spotting days experienced by a population of reproductive aged,52 mg levonogestrel Intrauterine System(LNG-IUS) users.

Подробное описание

The levonogestrel Intrauterine system (LNG-IUS)(52 mg per 20mg per day release) is associated with medically benign changes to the menstrual pattern. Amenorrhea, the complete cessation of vaginal bleeding for at least 90 consecutive days, is perhaps the most extreme bleeding pattern experienced by some users during the first year. Amenorrhea prevalence is positively associated with duration of use, with approximately 8% of users.

Вмешательства

  • Другое Levonogestrel Intrauterine system (LNG-IUS)
    Contraception method

Первичные конечные точки

  • Mean number of days with menstrual bleeding changes [Срок оценки: Six months after insertion of levonogestrel Intrauterine system]

Критерии участия

Критерии включения

  • Included participants with normal regular menses prior to LNG-IUS

insertion

  • Included participants of any age, race, ethnicity, or parity
  • Contained bleeding and/or spotting data on the 52 mg (20 mg/d) LNG-IUS
  • Collected daily menstrual bleeding data from written diaries for at least 90 consecutive days

Критерии исключения

  • Heavy or prolonged menstrual bleeding (menorrhagia)
  • Actively breastfeeding
  • Hormonal long-acting reversible contraceptive method (LNG-IUS, implant) within 3 months of enrollment
  • Hormonal injectable contraceptive use within 6 months of enrollment
  • First 3 months (90 days) of data from women with postpartum or postabortion LNG-IUS insertions
  • Any anatomical or pathological condition (ie, uterine fibroids) that may have an impact on baseline menstrual bleeding pattern

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Египет · 1 центр
  • Assuit University — Asyut

Публикации

  • Maldonado LY, Sergison JE, Gao X, Hubacher D. Menstrual bleeding and spotting with the Levonorgestrel Intrauterine System (52 mg) during the first-year after insertion: a systematic review and meta-analysis. Am J Obstet Gynecol. 2020 May;222(5):451-468.e9. doi: 10.1016/j.ajog.2019.09.044. Epub 2019 Oct 4. PMID 31589865

Идентификаторы

NCT: NCT06577168 · Contraception

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗