Набор скоро начнётся NCT06577077
Efficacy/ Safety of Product CM9241GRU in Patients With Perennial Allergic Rhinitis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Product CM9241GRU, Placebo.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Rhinitis, Allergic, Perennial. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Randomized Clinical Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Product CM9241GRU in Relieving Nasal Symptoms in Perennial Allergic Rhinitis
Обзор
To evaluate the efficacy and safety of CM9241GRU versus placebo in the treatment of perennial allergic rhinitis.
Вмешательства
- Препарат Product CM9241GRU
01 tablet in the morning and 01 tablet in the evening for 14 days - Препарат Placebo
01 tablet in the morning and 01 tablet in the evening for 14 days
Первичные конечные точки
- Absolute reduction in the evening reflective total nasal symptom score (rTNSS) [Срок оценки: 14 days]
Критерии участия
Критерии включения
- Participants of both sexes aged 18 and over
- Ability to understand and consent to participate in this clinical research, expressed by signing the Informed Consent Form (ICF)
- Participants with a diagnosis of perennial allergic rhinitis, as determined by a history of symptoms related to non-seasonal allergen exposure for at least 9 months in the 12 months prior to the screening visit.
Критерии исключения
- Participants who have had nasal surgery in the six (6) months prior to the screening visit, or who have obvious external structural abnormalities that interfere with nasal airflow and are considered clinically relevant by the investigator;
- Participants with non-allergic rhinitis (e.g. vasomotor, infectious, medication or drug-induced rhinitis) or seasonal allergic rhinitis;
- Participants with a current diagnosis or history of chronic rhinosinusitis, chronic purulent postnasal drip in the two (2) years prior to the screening visit;
- Participants diagnosed with asthma requiring regular use of systemic or inhaled corticosteroids; uncontrolled asthma (ACT: 5-15); partially controlled asthma (ACT: 16-19);
- Participants with a history of immunotherapy treatment in the 2 years prior to the screening visit;
- Participants with an upper respiratory tract infection or rhinosinusitis requiring antibiotic treatment in the 14 days prior to the screening visit and the randomization visit;
- Participants with an upper respiratory tract viral infection in the 7 days prior to the screening and randomization visits;
- Participants with severe hypertension, severe coronary artery disease, arrhythmias, glaucoma, hyperthyroidism, prostatic hypertrophy.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Рандомизированное
- Модель
- Параллельные группы
- Маскирование
- Двойное слепое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Идентификаторы
NCT: NCT06577077 · ACH-DCG-03(03/21)