Меню
Набор по приглашению NCT06576544

Wearables to Define Postpartum Blood Pressure Trajectories and Facilitate Evidence-based Monitoring Guidelines

— Наблюдательное Hypertension, Pregnancy-Induced Hypertension Postpartum Preeclampsia Postpartum Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: BP Watch.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hypertension, Pregnancy-Induced, Hypertension, Postpartum Preeclampsia, Postpartum Complication. Базовые параметры: 18 лет — 50 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evidence-Based Prediction and Prevention of Adverse Outcomes Caused by Postpartum Hypertension

Обзор

To better understand postpartum blood pressure changes, the investigators are proposing a study to monitor blood pressure after delivery in 100 patients who the investigators expect to have normal blood pressure (i.e. low-risk group), 100 patients who the investigators expect to be at risk of new-onset high blood pressure postpartum (i.e. intermediate-risk group), and 100 patients who had high blood pressure prior to pregnancy (or very early, before 20 weeks in pregnancy) who the investigators know are at high risk of blood-pressure related complications postpartum (i.e. high-risk group). Patients will be given a non-invasive wearable device that monitors blood pressure continuously for 6 weeks postpartum. The investigators expect that the daily changes in blood pressure will be different between these groups, which may allow us to better predict who is at risk, how much monitoring is needed, and when to intervene before the blood pressure abnormalities cause complications. The blood pressure device that will be given to patients is the YHE® BP Doctor Med Blood Pressure Smartwatch. This is a highly-accurate medical grade device that has not received FDA clearance. As such, the device is not being used to make blood pressure management and treatment decisions, but rather to gather data on postpartum cardiovascular physiology. Safety stops are built into the protocol such that elevated readings detected by the watch will trigger clinical referrals and validation by standard blood pressure cuffs prior to determine need for treatment.

Вмешательства

  • Устройство BP Watch
    Participants are given a non-invasive wearable device that monitors blood pressure multiple times daily for 6 weeks postpartum.

Первичные конечные точки

  • Postpartum blood pressure trends [Срок оценки: 6 week postpartum period]

Критерии участия

Критерии включения

  • Postpartum birthing person 18 years of age or older
  • At least 20 weeks gestation at time of delivery
  • Meeting criteria for 1 of 3 risk categories for PP HTN and hypertensive morbidity
  • Planned postpartum care at UCSD

Критерии исключения

  • Inability to give informed consent
  • Institutionalization for psychiatric disorder, mental deficiency or incarcerated
  • Initiation of antihypertensive therapy prior to discharge from delivery hospitalization.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Jacobs Medical Center at UC San Diego Health — La Jolla

Идентификаторы

NCT: NCT06576544 · 808180

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗