Меню
Идёт набор NCT06576284

A 36-month Analysis of the Clinical Performance of Individualized CAD/CAM-produced Dental Implants: a Cohort Study

— Наблюдательное Tooth Loss Dental Implant

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tooth Loss, Dental Implant. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Бразилия
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this prospective cohort study is to evaluate the clinical performance of a new generation of customized CAD/CAM pre-fabricated root-analog dental implants over a 36-month period. The main questions it aims to answer are: 1. Are these novel implants safe, effective, and clinically viable for 36 months? 2. Do these drilling-free implants result in better post-operative outcomes compared to traditional implant techniques? Twelve patients receiving these customized implants immediately after tooth extraction will undergo clinical and radiographic examinations at 12, 24, and 36 months after prosthesis installation. The study will assess peri-implant tissue health, post-operative comfort, bone preservation, tissue integration, and implant survival rates.

Первичные конечные точки

  • Radiographic success [Срок оценки: 12 months, 24 months and 36 months]
Вторичные конечные точки (3)
  • Linear horizontal changes of peri-implant soft tissues [Срок оценки: 12 months, 24 months and 36 months]
  • Prosthetic Level outomes [Срок оценки: 12 months, 24 months and 36 months]
  • Peri-implant clinical parameters [Срок оценки: 12 months, 24 months and 36 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Received a personalized dental implant using the iDENTICAL Dental Implant System during the previous interventional phase;
  • Completed the 12-month follow-up period after implant placement in the previous interventional phase;
  • Available for follow-up evaluations during the 36 months of the observational study.

Критерии исключения

  • Occurrence of serious complications (implant loss, infection, etc.) during the previous interventional phase;
  • Development of uncontrolled medical conditions during the follow-up period;
  • Inability to attend scheduled follow-up visits;
  • Refusal to participate in the observational study.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Бразилия · 1 центр
  • School of Dentistry - University of São Paulo — São Paulo

Идентификаторы

NCT: NCT06576284 · 6.987.078

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗