Меню
Идёт набор NCT06575322

Effects of Neoadjuvant Therapy With Carboplatin, Paclitaxel Combined With Anti-PD-1 Drugs on Pain, Anxiety and Depression in Patients With Resectable Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

— Наблюдательное Head and Neck Squamous Cell Carcinoma

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Carboplatin（ neoadjuvant）, Paclitaxel （neoadjuvant）, Anti-PD-1 Drugs, Surgical resection.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Head and Neck Squamous Cell Carcinoma. Базовые параметры: 18 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

The goal of this observational study is to learn about the Effects of neoadjuvant therapy with carboplatin, paclitaxel combined with anti-PD-1 drugs on pain, anxiety and depression in patients with operable head and neck squamous cell carcinoma: a prospective cohort study

Вмешательства

  • Препарат Carboplatin（ neoadjuvant）
    Carboplatin (IV), AUC=5，administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 21-day cycle
  • Препарат Paclitaxel （neoadjuvant）
    Nab-paclitaxel 260mg/m2 administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 21-day cycle
  • Препарат Anti-PD-1 Drugs
    Anti-PD-1 Drugs 200 mg administered by intravenous (IV) infusion on Day 1 of each 21-day cycle
  • Процедура Surgical resection
    Standard of care

Первичные конечные точки

  • Brief Pain Inventory (Short Form) [Срок оценки: Baseline, 9 weeks, 6 months, 12 months]
  • HADS [Срок оценки: Baseline, 9 weeks, 6 months, 12 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Major pathological response rate [Срок оценки: Within 30 days after surgery]
  • Complete pathological response rate [Срок оценки: Within 30 days after surgery]

Критерии участия

Критерии включения

\- 1: Clinical diagnosis of head and neck squamous cell carcinoma (stage I-IVA), without prior treatment, and planning to undergo either surgical treatment alone or surgical treatment combined with chemotherapy and immunotherapy.

2: Ability to speak Chinese and possess basic reading and writing skills.

Критерии исключения

  • 1: Presence of mental illnesses such as dementia or delirium.

2: Active use of narcotic drugs, including consuming alcohol more than 4 times per day or more than 4 times per week.

3: Patients who alter their treatment plan during the course of treatment.

4: Current or prior use of antidepressants.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Случай-контроль

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University — Guanzhou

Идентификаторы

NCT: NCT06575322 · SYSKY-2024-646-01

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗