Меню
Идёт набор NCT06575140

Associative Peripheral Stimulation for Reduction of Motor Impairment During Acute Period of Stroke Recovery

Без фазы С лечением Stroke Stroke, Acute Stroke, Ischemic Stroke, Hemorrhagic

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Associative Peripheral Stimulation (APS) 1.0, Peripheral Neuromuscular Stimulation.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Stroke, Acute, Stroke, Ischemic, Stroke, Hemorrhagic. Базовые параметры: 18 лет — 79 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Мексика
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Pilot Randomized Controlled Trial Assessing Associative Peripheral Stimulation (APS) for Reduction of Motor Impairment During Acute Period of Stroke Recovery

Обзор

Associative Peripheral Stimulation (APS) is a non-invasive therapy intended for stroke rehabilitation involving transcutaneous electrical muscle stimulation paired with voluntary movement. This pilot study investigates whether APS applied during the acute phase of stroke recovery may reduce impairment and improve function in the affected upper extremity.

Вмешательства

  • Устройство Associative Peripheral Stimulation (APS) 1.0
    Associative peripheral stimulation paired with rehabilitative exercises.
  • Устройство Peripheral Neuromuscular Stimulation
    Random peripheral stimulation paired with rehabilitative exercises.

Первичные конечные точки

  • Maximum Average of Range of Motion (ROM) [Срок оценки: 5 weeks]
  • Fugl-Meyer Assessment Upper-Extremity (FMA-UE) [Срок оценки: 5 weeks]
Вторичные конечные точки (4)
  • Maximum Average of Range of Motion (ROM) [Срок оценки: 3 months]
  • Fugl-Meyer Assessment Upper-Extremity (FMA-UE) [Срок оценки: 3 months]
  • Action Research Arm Test (ARAT) [Срок оценки: 5 weeks]
  • Action Research Arm Test (ARAT) [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Confirmed ischemic or hemorrhagic stroke no earlier than 7 days prior to enrollment;
  • Presentation of hemiparesis or paralysis of the upper extremity due to stroke;
  • Ability to comprehend and follow study instructions;
  • Ability to initiate finger extension (≥3°) at least three times per minute;
  • Fugl-Meyer Assessment (Upper Extremity) score of <47.

Критерии исключения

  • Contraindications, intolerance, or high sensitivity to the experimental protocol;
  • History of upper-extremity disability prior to the index stroke;
  • Neurological conditions (other than stroke) affecting motor function;
  • Treatment of spasticity/increased tone in the affected upper extremity (e.g., with Botox injection);
  • Lack of access to a safe and suitable place of discharge for experimental sessions and follow-up visits.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Мексика · 3 центра
  • General Hospital of Mexico — Mexico City
  • La Raza National Medical Center — Mexico City
  • National Institute of Neurology & Neurosurgery — Mexico City

Идентификаторы

NCT: NCT06575140 · APS-PILOT

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗