Меню
Идёт набор NCT06575075

Pilot Study of RR-HNK in OCD

Фаза I / Фаза II С лечением Obsessive-Compulsive Disorder

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: RR-HNK/Hydroxynorketamine, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Obsessive-Compulsive Disorder. Базовые параметры: 18 лет — 65 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Double-blind, Placebo-controlled Study to Determine the Safety and Feasibility of Two Doses of Intravenous (2R, 6R)-Hydroxynorketamine (RR-HNK) in Adults With Obsessive-Compulsive Disorder

Обзор

The purpose of this study is to understand how RR-HNK works in the brain to bring about a reduction in OCD symptoms.

Подробное описание

This protocol examines the safety and efficacy of 2 dosage levels of intravenous RR-HNK administration in individuals with OCD.

Вмешательства

  • Препарат RR-HNK/Hydroxynorketamine
    (2R,6R)-Hydroxynorketamine is a metabolite of the drug ketamine and a glutamate AMPA receptor antagonist.
  • Препарат Placebo
    Sterile Saline

Первичные конечные точки

  • Change in the severity of OCD symptoms as measured by the Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (YBOCS) [Срок оценки: Baseline (Visit 3) to Week 1 (Visit 8), up to 1 week]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ages 18-65
  • Meet the criteria for OCD diagnosis
  • Failed at least 1 prior trial of standard first-line OCD treatment (e.g. SRI/CBT) or or had refused these treatments for individual reasons
  • Agree to the following lifestyle modifications: comply with requirements for fasting prior to --the infusion session, not enroll in any other interventional clinical trials during the duration of the study, and commit to medication study procedures.
  • Able to provide informed consent

Критерии исключения

  • Allergy or hypersensitivity to ketamine
  • Any current or past medical/psychiatric condition that makes participation unsafe in the opinion of the investigator or study physician
  • Pregnant or nursing, or able to become pregnant and are not practicing an effective means of birth control
  • Lifetime history of deep brain stimulation

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Stanford University School of Medicine — Palo Alto

Идентификаторы

NCT: NCT06575075 · 57628

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗