Меню
Набор скоро начнётся NCT06575049

Seroma and Hematoma Rates: MAXIGESIC IV vs. Ketorolac in Breast Cancer Surgery

— Наблюдательное Breast Cancer Post-Operative Hematoma Seroma as Procedural Complication Post-Op Complication

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Breast Cancer, Post-Operative Hematoma, Seroma as Procedural Complication, Post-Op Complication. Базовые параметры: 20 лет — 70 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Comparative Analysis of Seroma and Hematoma Rates: MAXIGESIC vs. Ketorolac in Breast Cancer Surgery Patients

Обзор

The investigators aim to compare the incidence rates of seroma (fluid collection) and hematoma (blood clot) following breast cancer surgery between the conventional non-steroidal anti-inflammatory drug (NSAID) Ketorolac and MAXIGESIC. The investigators seek to determine the complication rates in patients receiving MAXIGESIC post-surgery, hypothesizing that the higher dosage of ibuprofen in MAXIGESIC compared to Ketorolac will result in lower complication rates.

Первичные конечные точки

  • Postoperative hemovac or JP total drainage amount [Срок оценки: within 3 months]
  • hematoma incidence [Срок оценки: within 3 months]
  • Seroma incidence [Срок оценки: within 3 months]
Вторичные конечные точки (2)
  • Length of hospital stay [Срок оценки: within 3 months]
  • Complication [Срок оценки: within 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Systemic performance status 0-2 according to ECOG criteria
  • Patients with adequate renal function: serum Cr 1.4 mg/dL or less
  • Patients with adequate liver function Bilirubin, AST/ALT: 1.5 times or less of the upper limit of normal, Alkaline phosphatase: 1.8 times or less of the upper limit of normal
  • Patients undergoing total mastectomy with SLNB or ALND (mastectomy and axillary sentinel lymph node dissection)
  • Patients undergoing breast-conserving surgery with ALND (mastectomy and axillary dissection)
  • Patients who voluntarily decided to participate in this study and signed a written informed consent form

Критерии исключения

  • Patients undergoing immediate reconstruction operation
  • Patients with drug allergies to painkillers and anti-inflammatory drugs
  • Patients with a physical condition that would interfere with understanding and submitting the consent form

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06575049 · 2312-168-1498

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗