Меню
Набор по приглашению NCT06575010

Exparel v Dexamethasone in RCR

Фаза IV С лечением Rotator Cuff Tears Postoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Liposomal bupivacaine, Bupivacaine Hcl 0.5% Inj, Dexamethasone.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rotator Cuff Tears, Postoperative Pain. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single-Shot Liposomal Bupivacaine vs. Liposomal Bupivacaine Combined With Dexamethasone Following Arthroscopic Rotator Cuff Repair: A Prospective Randomized Controlled Trial

Обзор

Effective and safe control of pain after shoulder surgery is an important component of the post-surgical process. Patients who are comfortable in the early period after surgery are more satisfied with their experience and are better able to participate in rehabilitation exercises during their stay in the hospital. As surgeons and health care systems in the United States find themselves in the middle of an opioid epidemic, it is necessary to discover different options to provide patients pain relief that are both effective and safe in an effort to decrease the amount of pain medication used.

Вмешательства

  • Препарат Liposomal bupivacaine
    20 mL Liposomal bupivacaine (Exparel) will be given in the shoulder block prior to surgery
  • Препарат Bupivacaine Hcl 0.5% Inj
    0.75% bupivacaine will be given in the shoulder block prior to surgery
  • Препарат Dexamethasone
    10 mg Dexamethasone will be given in the shoulder block prior to surgery

Первичные конечные точки

  • Postoperative narcotic medication use [Срок оценки: 14 days]
  • Postoperative pain levels [Срок оценки: 14 days]

Критерии участия

Критерии включения

  • Participants having a primary rotator cuff repair
  • Age 18 and older
  • English speaking
  • Ability to complete surveys by phone or in person
  • Ability to provide informed consent

Критерии исключения

  • Revision rotator cuff repair (RCR) cases
  • Participants having an open RCR
  • Allergies and/or medical contra-indications to study medications
  • Non-English speakers
  • Participants who are pregnant, plan to become pregnant and do not utilize adequate contraceptive means, or are currently breastfeeding (all patients who have the potential to be pregnant are administered a urine beta-HCG pregnancy test, with suspected false-positive or equivocal urine pregnancy tests followed by a more specific serum pregnancy test)
  • Rotator cuff repair needing Graft Augmentation
  • Known alcohol or narcotic abuse history
  • Existing contract with a pain specialist due to underlying preoperative pain syndrome
  • Preoperative opioid use within the 3 months prior to surgery

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Rothman Orthopaedic Institute — Philadelphia

Идентификаторы

NCT: NCT06575010 · 2024-0726SNAM

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗