Меню
Идёт набор NCT06574594

Effect of MTX Discontinuation on Shingrix Response in RA

Без фазы С лечением Rheumatoid Arthritis

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methotrexate, Methotrexate.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Rheumatoid Arthritis. Базовые параметры: от 19 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
South Korea
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Effect of Methotrexate Discontinuation on Immunogenicity of Shingrix in Patients With Rheumatoid Arthritis

Обзор

The goal of this clinical trial is to learn if methotrexate discontinuation affect on immunogeneity of shingrix in RA patients. The main questions it aims to answer are: Discontinuation of methotrexate after shingrix immunization increase efficacy of the vaccine in patients with RA ? Researchers will compare humoral and cell-mediated immunity against herpes zoster in RA patients who are vaccinated by shingrix, and compare these immunity between RA patients with MTX discontinuation and MTX continuation groups. Participants will: Vaccinated with shingrix twice. MTX continuation group will keep taking MTX after shingrix vaccination, whereas MTX discontinuation group will stop MTX for 2 weeks after shingrix vaccination. Visit the clinic at baseline (first shingrix vaccination), 2 months later for 2nd shingrix vaccination, then 3 \& 6 months later from baseline to achieve blood sample.

Вмешательства

  • Препарат Methotrexate
    methotrexate discontinuation group : stop MTX for 2 weeks after each shingrix vaccination
  • Препарат Methotrexate
    methotrexate continuation group : keep methotrexate

Первичные конечные точки

  • Cell-mediated immunity (CD4+ and CD8+ T cell against herpes zoster) [Срок оценки: baseline (before 1st vaccination), 1 months later from 2nd vaccination, 3 months later from 2nd vaccination]
Вторичные конечные точки (1)
  • , Humoral immunity (anti-VZV antibody, anti-gE antibody) [Срок оценки: baseline (before 1st vaccination), 1 months later from 2nd vaccination, 3 months later from 2nd vaccination]

Критерии участия

Критерии включения

  • fulfill 2010 ACR/EULAR classification criteria for rheumatoid arthritis
  • age over 19 years
  • methotrexate user
  • agree for vaccination with shingrix

Критерии исключения

  • have other form of inflammatory arthritis or autoimmune-mediated disease
  • malignancy, current infection, pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Фундаментальное исследование

Центры проведения

South Korea · 1 центр
  • Konkuk University Medical Center — Seoul

Идентификаторы

NCT: NCT06574594 · 2024-02-038

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗