Меню
Идёт набор NCT06574477

Impacted Canine and Mixed-reality Technology - RCT

Без фазы С лечением Tooth, Impacted

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Planning of alignment with HoloLens 2, No planning of alignment with HoloLens 2.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Tooth, Impacted. Базовые параметры: 10 лет — 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Польша
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Alignment of an Impacted Canine Using Mixed-reality HoloLens 2 Goggles - a Randomized Clinical Trial

Обзор

The goal of this clinical trial is to determine whether the use of HoloLens 2 mixed reality goggles for planning alignment of palatally impacted canine reduces: 1) treatment time and 2) the risk of complications compared to planning alignment of palatally impacted canine without HoloLens 2 goggles. Participants will have an impacted canine on palatal side. Researchers will use or will not use HoloLens 2 goggles in planning therapy Participants will wear fixed orthodontic appliances for the treatment of impacted canine. During treatment, attachment will fixed to an impacted canine and the direction of traction will be established.

Вмешательства

  • Процедура Planning of alignment with HoloLens 2
    Planning of attachment position and traction direction with HoloLens 2 goggles
  • Процедура No planning of alignment with HoloLens 2
    No planning of attachment position and traction direction with HoloLens 2 goggles

Первичные конечные точки

  • Alignment duration [Срок оценки: 6 months, 12 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Resorption [Срок оценки: 6 months, 12 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Healthy boys/men and girls/women aged between 10 and 20 years.
  • Palatally impacted canine on one side
  • Axis of the canine > 10 degrees to the midline as measured on a pantomographic radiograph
  • During orthodontic treatment, in preparation for alignment of the impacted canine with adequate space for the retained canine

Критерии исключения

  • Dental abnormalities (hyperodontia, hypodontia, etc.)
  • Impacted canines bilaterally
  • Previous trauma to the teeth or face
  • Congenital craniofacial malformations
  • Systemic diseases that would hinder orthodontic treatment/operation
  • Recent radiotherapy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Двойное слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Польша · 1 центр
  • Jagiellonian University Medical College — Krakow

Идентификаторы

NCT: NCT06574477 · 1072.6120.130.2021

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗