Long-term, High Blood Flow Hemoadsorption Therapy in Patients Undergoing Maintenance Hemodialysis
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: long-term, high blood flow hemoadsorption therapy.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Chronic Kidney Diseases, Hemodialysis. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
A Multicenter, Prospective, Cohort Study on the Safety and Efficacy of Long-term, High Blood Flow Hemoadsorption Therapy in Patients Undergoing Maintenance Hemodialysis
Обзор
Objective：The purpose of the study is to confirm that extending the duration of hemoadsorption (HA) and increasing blood flow during the HA+hemodialysis (HD) treatment process is safe and feasible, and to verify that extending the HP treatment duration can further increase the clearance of protein-bound uremic toxins. Methods: The study employs a multicenter, prospective, cohort design with a self-controlled before-and-after comparison. The duration of HA+HD treatment for maintenance hemodialysis (MHD) patients is extended to 4 hours, and the extracorporeal blood flow rate is increased to over 250-350 ml/min. The safety of the treatment is assessed by evaluating the safety of the procedure; the levels of relevant toxins in the patients' blood are measured before and after treatment, and the clearance rate of uremic toxins after a single treatment is calculated and compared with the self-controlled before-and-after data to determine whether the modified protocol can remove more uremic toxins.
Вмешательства
- Другое long-term, high blood flow hemoadsorption therapy
Group 1 is the routine treatment group, Group 2 is the extended time group, and Group 3 is the extended time and increased blood flow group
Первичные конечные точки
- protein-bound toxins [Срок оценки: 1month]
Критерии участия
Критерии включения
Maintenance Hemodialysis Patients with Uremia receive regular HA+HD treatment
Критерии исключения
Plasma albumin <30g/L, severe malnutrition or cachectic state; platelet count <40×10\^9/L or >300×10\^9/L; hypercoagulable state allergy to the hemoperfusion device; new cardiovascular or cerebrovascular diseases; poor vascular access function, extracorporeal circulation blood flow unable to reach 250ml/min ultrafiltration volume >4500ml in a single dialysis session use of non-heparin anticoagulants inability to comply with the procedures of this study other conditions deemed unsuitable for participation in this study by the investigator
\-
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Распределение
- Не применимо
- Модель
- Одна группа
- Маскирование
- Открытое
- Основная цель
- Лечение
Центры проведения
Китай · 1 центр
- Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital — Пекин
Идентификаторы
NCT: NCT06574425 · K2024081208