Меню
Идёт набор NCT06574347

Vebreltinib Plus PLB1004 as the First-line Therapy for Patients With EGFRm+/MET+ Locally Advanced or Metastatic NSCLC.

Фаза II С лечением Non-Small-Cell Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Vebreltinib, Osimertinib, PLB1004.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Small-Cell Lung Cancer. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Phase II Study of Vebreltinib Plus PLB1004 as the First-line Therapy for Patients With EGFRm+/MET+ Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer.

Обзор

Efficacy and Safety Evaluation of Vebreltinib Plus PLB1004 as the First-line Therapy for Patients With EGFRm+/MET+ Locally Advanced or Metastatic NSCLC.

Подробное описание

A Multicenter,Randomized,open-label,Phase II Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vebreltinib Plus PLB1004 as the First-line Therapy for Patients with EGFRm+(exon 19 deletion or exon 21 L858R)/MET+ Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer.

Вмешательства

  • Препарат Vebreltinib
    Subjects will receive Vebreltinib orally twice per day (BID).
  • Препарат Osimertinib
    Subjects will receive Osimertinib 80mg orally once per day (QD).
  • Препарат PLB1004
    Subjects will receive PLB1004 80mg orally once per day (QD).

Первичные конечные точки

  • The objective response rate of the tumor (ORR) [Срок оценки: 2 Years]
Вторичные конечные точки (5)
  • The disease control rate (DCR) [Срок оценки: 2 Years]
  • Duration of Response (DoR) [Срок оценки: 2 Years]
  • Progression-free survival (PFS) [Срок оценки: 2 Years]
  • Time to Response (TTR) [Срок оценки: 2 Years]
  • Incidence of Treatment-Emergent Adverse Events [Срок оценки: 2 Years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Ability to understand and willingness to sign a written informed consent document.
  • Aged at least 18 years old.
  • Histologically or cytologically confirmed locally advanced or metastatic NSCLC (stage IIIB\~IV).
  • Patients with previously untreated, EGFRm-positive (exon 19 deletion or L858R) and MET overexpression (IHC 3+) .
  • At least one measurable lesion as defined by RECIST V1.1.
  • ECOG performance status 0 to 1.

Критерии исключения

  • There are mutations of ALK or ROS1.
  • Have symptomatic and neurologically unstable central nervous system (CNS) metastases or CNS disease that requires increased steroid doses for control.
  • Pregnant or nursing women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Guangdong Provincial People's Hospital — Гуанчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06574347 · PLB1001/PLB1004-NSCLC-II-02

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗