Меню
Идёт набор NCT06574295

HTA of NIVATS Based on RWE

— Наблюдательное Lung Cancer

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
Это наблюдательное исследование: исследуемое лечение участникам по протоколу не назначают.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Lung Cancer. Базовые параметры: 18 лет — 75 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Health Technology Assessment of Pulmonary Nodules Using Non-intubated Video-assisted Thoracic Surgery Based on the Real-world Evidence

Обзор

This research focuses on a Health Technology Assessment (HTA) of non-intubated video-assisted thoracic surgery (VATS) for lung nodules. Lung cancer, one of the most prevalent malignancies globally, has a high incidence and mortality rate, particularly in China. Traditional treatments like thoracotomy are highly invasive, while conventional thoracoscopic surgery can induce anesthesia-related complications. Non-intubated VATS offers a promising alternative by avoiding intubation and mechanical ventilation, thus reducing complications, anesthesia burden, and recovery time. The study aims to comprehensively assess the clinical effectiveness, safety, and economic viability of non-intubated VATS for lung cancer treatment through systematic literature reviews, real-world evidence (RWE), and cost-effectiveness analysis. The research will also explore patient preferences using discrete choice experiments (DCE). By evaluating this technology from a Chinese perspective, the study seeks to provide evidence-based recommendations for the broader adoption of non-intubated VATS in clinical settings.

Первичные конечные точки

  • Patient-reported Outcomes [Срок оценки: Measured within 3 days post-surgery]
  • Postoperative hospitalization time [Срок оценки: Measured in days from surgery completion to hospital discharge.]

Критерии участия

Критерии включения

\- Experimental Group (Non-intubated Video-assisted Thoracic Surgery)：

  • Patients diagnosed with pulmonary nodules or lung cancer who are scheduled for minimally invasive surgery (including wedge resection, segmentectomy, or lobectomy).
  • Aged between 18 and 75 years, regardless of gender.
  • Preoperative assessment indicates that the patient can tolerate non-intubated video-assisted thoracic surgery.
  • The patient has signed an informed consent form and voluntarily agrees to participate in the study.

Control Group (Intubated Video-assisted Thoracic Surgery)：

  • Patients diagnosed with pulmonary nodules or lung cancer who are scheduled for minimally invasive surgery (including wedge resection, segmentectomy, or lobectomy).
  • Aged between 18 and 75 years, regardless of gender.
  • Preoperative assessment indicates that the patient can tolerate minimally invasive surgery.
  • The patient has signed an informed consent form and voluntarily agrees to participate in the study.

Критерии исключения

  • Patients unable to provide sufficient preoperative and postoperative follow-up data.
  • Pregnant or breastfeeding women.
  • Patients with severe cardiopulmonary dysfunction preoperatively, making them unfit for surgery.
  • Patients who have previously undergone surgery or radiotherapy in the same chest region.
  • Patients with active infections or other severe comorbidities that may affect surgical outcomes.
  • Patients with mental illness or cognitive impairment who cannot understand the study content or comply with follow-up requirements.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • School of Public Health, Fudan University — Шанхай

Идентификаторы

NCT: NCT06574295 · FudanU-2024-07-1145

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗