Меню
Идёт набор NCT06574113

Validation of Cuffless Blood Pressure Measurements Using the Perin Health Patch

— Наблюдательное Blood Pressure

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Perin Health Patch.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Blood Pressure. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This study aims to validate a proprietary cuffless blood pressure algorithm using measurements from a multi-modal chest-worn medical device, the Perin Health Patch (PHP).

Подробное описание

The study will compare the performance of the PHP to an ambulatory blood pressure cuff across 85 subjects for a 10-minute monitoring period, followed by an optional cold pressor test and an additional 10-minute monitoring period. The study aims to confirm that the calibrated measurement from the wearable device meets AAMI performance standards.

Вмешательства

  • Устройство Perin Health Patch
    The Perin Health Patch (PHP)is a multimodal wearable health patch, which combines auscultation, electrocardiography (ECG), pulse oximetry via photoplethysmography (PPG), bioimpedance (BioZ), skin temperature, and motion and tilt sensors. The PHP integrates multiwavelength PPG (MWPPG) with blue, green, red, and IR LEDs, allowing for precise calculation of PTT, PWV, and related unique parameters, that are used for the calculation of cuffless blood pressure.

Первичные конечные точки

  • Cuffless blood pressure measurement performance [Срок оценки: 3 months]
Вторичные конечные точки (1)
  • Demographic performance variance [Срок оценки: 3 months]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adults aged 18 years or older,
  • Willing and able to provide informed consent,
  • Able to comply with study procedure.

Критерии исключения

  • Any member defined under 'Special Population' in the AAMI standards (Pregnant, children, arm circumference > 42 cm),
  • Patient with a pacemaker,
  • History of reactions to medical adhesives,
  • Inability to comply with the study procedure,
  • Non-English Speaker.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

США · 1 центр
  • Perin Health Devices — Woodland Hills

Идентификаторы

NCT: NCT06574113 · PHD-001-24

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗