Меню
Идёт набор NCT06573593

Efficacy and Safety of JAK Inhibitors in Patients With AA: RWE Study

— Наблюдательное Alopecia Areata Janus Kinase Inhibitors

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Tofacitinib, Baricitinib, Ruxolitinib, Upadacitinib.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Alopecia Areata, Janus Kinase Inhibitors. Базовые параметры: 2 лет — 80 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy and Safety of JAK Inhibitors in Patients With Alopecia Areata: a Single-center, Real-world Study

Обзор

The introduction of Janus Kinase inhibitors (JAKi) seems to revolutionize the field of alopecia areata (AA) therapeutics. However, the ideal JAKi is not yet settled and the real-world data are still missing. To provide evidence about effectiveness and safety of different JAKi including tofacitinib, baricitinib, ritlecitinib，abrocitinib, upadacitinib and ifidancitinib in real-world settings and describe baseline disease characteristics and patients profiles that are considered good candidates for JAKi in the daily practice. Furthermore, we intended to investigate the efficacy and safety of JAK Inhibitors in patients With AA, as well as to provide clinical evidence for the clinicians and patients when they formulate individualized treatment plans.

Вмешательства

  • Препарат Tofacitinib
    In the real-world settings, patients with AA treated with tofacitinib.
  • Препарат Baricitinib
    In the real-world settings, patients with AA treated with Baricitinib.
  • Препарат Ruxolitinib
    In the real-world settings, patients with AA treated with Ruxolitinib.
  • Препарат Upadacitinib
    In the real-world settings, patients with AA treated with Upadacitinib.
  • Препарат Abrocitinib
    In the real-world settings, patients with AA treated with Abrocitinib.
  • Препарат Ritlecitinib
    In the real-world settings, patients with AA treated with Ritlecitinib.

Первичные конечные точки

  • Mean SALT [Срок оценки: at week 24]
  • SALT50 [Срок оценки: at week 24]
  • SALT75 [Срок оценки: at week 24]
Вторичные конечные точки (4)
  • Mean SALT [Срок оценки: at week 12, 36, 48, 56]
  • SALT50 [Срок оценки: at week 12, 36, 48, 56]
  • SALT75 [Срок оценки: at week 12, 36, 48, 56]
  • Safety profile [Срок оценки: at week 4, 8, 12, 16, 20, 24, 28, 32, 36, 40, 44, 48, 52, 56]

Критерии участия

Критерии включения

  • Patients with alopecia areata between 2 to 18 years old
  • Patients diagnosed with alopecia areata according to AA guideline
  • AA Patients treated with JAKi including tofacitinib, baricitinib, ritlecitinib，abrocitinib, upadacitinib and ifidancitinib for more than 3 months

Критерии исключения

  • Patients had previously received hair implants
  • Other alopecia
  • Other diseases may induce alopecia including psoriasis, lichen planus, et al.
  • Unable to estimate SALT score at baseline or at follow-up
  • Patients are participating in other clinical trials

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China — Ханчжоу

Идентификаторы

NCT: NCT06573593 · 20240699

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗