Меню
Идёт набор NCT06572930

Serum FSH Monitoring for Identification of an Optimal Range During Ovarian Stimulation

— Наблюдательное Ovarian Stimulation

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Gonal-f (gonadotropin).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Ovarian Stimulation. Базовые параметры: 18 лет — 39 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
ОАЭ
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Assessment of the Role of Serum FSH Monitoring During Ovarian Stimulation and Identification of an Optimal Range for Expected Normal Responders

Обзор

This study examines if monitoring serum Follicle Stimulation Hormone (FSH) levels can predict oocyte yield and progesterone levels, considering factors like age, baseline FSH, Antral Mullerian Hormone (AMH), antral follicle count, body weight, kidney function, and urinary FSH. The aim is to find a minimum FSH level that ensures optimal ovarian response and enables tailored FSH dosages for better outcomes.

Подробное описание

Ovarian stimulation typically uses transvaginal ultrasound to monitor follicle growth and endometrial condition, with some clinics also tracking serum estradiol and progesterone levels, but often neglecting serum Follicle Stimulation Hormone (FSH). FSH is essential for follicle development, yet its levels can vary widely among women receiving the same dose due to factors like body weight, renal function, and ovarian reserve.

This study aims to identify a minimum effective FSH threshold that ensures optimal follicular growth while avoiding excess administration.

Вмешательства

  • Препарат Gonal-f (gonadotropin)
    Women will be given 300 IU Gonal-F daily from cycle day 2 or 3. Gonal F will be injected at 8 pm daily. They will all receive cetrorelix acetate 250 mcg/day (Cetrotide) subcutaneously from stimulation day 5 onwards until and including the trigger day. Cetrotide will be administered at 08:00 am.

Первичные конечные точки

  • Quantitative Measurement of Serum Follicle-Stimulating Hormone (FSH) Levels During Ovarian Stimulation Using Serum Assays. [Срок оценки: 1 year]

Критерии участия

Критерии включения

  • regular 21 - 35 days cycles
  • BMI between 19 - 30 kg/m2
  • serum AMH level between 1.5 to 3 ng/ml
  • a total antral follicle count between 10 to 24
  • endogenous early follicular phase serum FSH level <10 IU/L
  • normal glomerular filtration rate

Критерии исключения

  • hypogonadotropic hypogonadism
  • history of ovarian surgery
  • permanent ovarian cysts of any form
  • older than 39 years
  • abnormal thyroid stimulating hormone (TSH)
  • renal disease
  • elevated prolactin levels
  • intake of oral contraceptives 3 months before stimulation start and estradiol pretreatment will be excluded

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Только случаи

Центры проведения

ОАЭ · 1 центр
  • ART Fertility Clinics — Abu Dhabi

Публикации

  • Filicori M, Cognigni GE, Gamberini E, Parmegiani L, Troilo E, Roset B. Efficacy of low-dose human chorionic gonadotropin alone to complete controlled ovarian stimulation. Fertil Steril. 2005 Aug;84(2):394-401. doi: 10.1016/j.fertnstert.2005.02.036. PMID 16084880
  • Huber M, Hadziosmanovic N, Berglund L, Holte J. Using the ovarian sensitivity index to define poor, normal, and high response after controlled ovarian hyperstimulation in the long gonadotropin-releasing hormone-agonist protocol: suggestions for a new principle to solve an old problem. Fertil Steril. 2013 Nov;100(5):1270-6. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.06.049. Epub 2013 Aug 6. PMID 23931964
  • Jeppesen JV, Kristensen SG, Nielsen ME, Humaidan P, Dal Canto M, Fadini R, Schmidt KT, Ernst E, Yding Andersen C. LH-receptor gene expression in human granulosa and cumulus cells from antral and preovulatory follicles. J Clin Endocrinol Metab. 2012 Aug;97(8):E1524-31. doi: 10.1210/jc.2012-1427. Epub 2012 Jun 1. PMID 22659248
  • La Marca A, Sunkara SK. Individualization of controlled ovarian stimulation in IVF using ovarian reserve markers: from theory to practice. Hum Reprod Update. 2014 Jan-Feb;20(1):124-40. doi: 10.1093/humupd/dmt037. Epub 2013 Sep 29. PMID 24077980
  • Lawrenz B, Melado L, Digma S, Sibal J, Coughlan C, Andersen CY, Fatemi HM. Reintroducing serum FSH measurement during ovarian stimulation for ART. Reprod Biomed Online. 2022 Mar;44(3):548-556. doi: 10.1016/j.rbmo.2021.10.020. Epub 2021 Oct 31. PMID 34973935
  • Macklon NS, Stouffer RL, Giudice LC, Fauser BC. The science behind 25 years of ovarian stimulation for in vitro fertilization. Endocr Rev. 2006 Apr;27(2):170-207. doi: 10.1210/er.2005-0015. Epub 2006 Jan 24. PMID 16434510

Идентификаторы

NCT: NCT06572930 · 2406-ABU-006-BA

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗