Меню
Идёт набор NCT06572280

Non-invasive Phrenic Nerve Stimulation in ARDS Patient

Без фазы С лечением ARDS, Human Ventilator-Induced Lung Injury Diaphragm Injury

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: PNS group.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: ARDS, Human, Ventilator-Induced Lung Injury, Diaphragm Injury. Базовые параметры: Без ограничений · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Non-invasive Phrenic Nerve Stimulation in ARDS Patients - a Feasibility Study

Обзор

Reduced diaphragmatic activity during mechanical ventilation can lead to diaphragmatic disuse atrophy, atelectasis, increased lung stress and strain, and hemodynamic impairment. This, in turn, may prolong the duration of mechanical ventilation, make weaning more difficult, and even increase mortality. Synchronizing phrenic nerve stimulation to promote diaphragmatic activity may prevent ventilator-induced lung injury and ventilator-induced diaphragm dysfunction, thereby improving patient outcomes. Surgically implanted phrenic nerve stimulation has been used in certain neurological disorders, but the effects of percutaneous non-invasive synchronized phrenic nerve stimulation in patients with ARDS undergoing mechanical ventilation remain unclear and require further investigation.

Подробное описание

Mechanical ventilation is an important treatment for patients with acute hypoxemic respiratory failure (AHRF). However, reduced diaphragmatic activity during mechanical ventilation can lead to diaphragmatic disuse atrophy, atelectasis, increased lung stress and strain, and hemodynamic impairment. This, in turn, may prolong the duration of mechanical ventilation, make weaning more difficult, and even increase mortality in these patients. In patients with AHRF undergoing mechanical ventilation, maintaining moderate spontaneous breathing under lung and diaphragm protective ventilation remains challenging. Synchronizing phrenic nerve stimulation to promote diaphragmatic activity may prevent ventilator-induced lung injury (VILI) and ventilator-induced diaphragm dysfunction (VIDD), thereby improving patient outcomes. Surgically implanted phrenic nerve stimulation has been used in certain neurological disorders, but the effects of percutaneous non-invasive synchronized phrenic nerve stimulation in patients with acute respiratory distress syndrome (ARDS) undergoing mechanical ventilation remain unclear and require further investigation.

Вмешательства

  • Устройство PNS group
    non-invasive phrenic nerve stimulation

Первичные конечные точки

  • Frequency of enough Tidal volume [Срок оценки: Procedure (from enrollment to extubation)]
  • The speed of successful non-invasive electrical stimulation deployment [Срок оценки: Procedure (from enrollment to extubation)]
Вторичные конечные точки (6)
  • Driving pressure [Срок оценки: Procedure (from enrollment to extubation)]
  • Diaphragm thickening fraction [Срок оценки: up to 28 days]
  • Diaphragm excursion [Срок оценки: up to 28 days]
  • Maximal inspiratory pressure (MIP) [Срок оценки: Procedure (from enrollment to extubation)]
  • ventilation distribution [Срок оценки: Procedure (from enrollment to extubation)]
  • Respiratory system compliance [Срок оценки: Procedure (from enrollment to extubation)]

Критерии участия

Критерии включения

  • Adult ARDS patients undergoing controlled mechanical ventilation
  • The duration of endotracheal intubation < 48 hrs

Критерии исключения

  • Neurological condition affecting motor neuron or muscle (e.g. ALS)
  • Paralysis of the phrenic nerve
  • Proven or suspected spinal cord injury
  • Conditions that limit diaphragm movement
  • Patients with Implanted cardiac support systems (pacemaker, implanted defibrillator)
  • Patients with implanted medical pumps
  • Pregnancy
  • Patients with skin lesions, infections or strictures in throat/neck area
  • Patients with metallic implants
  • Refusal to sign informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University — Нанкин

Идентификаторы

NCT: NCT06572280 · NPES-diaphragm protection

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗