Vitamin D in Dialysis Patients - Diagnostic and Therapeutic Management
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Cholecalciferol.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Vitamin D Deficiency Due to Chronic Kidney Disease. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Польша
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Обзор
The goal of this observational study is to learn about the effects of cholecalciferol administration, according to guidelines for the general population, on laboratory parameters of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder in dialysis patients, depending of the attained levels of vitamin D (25OH)D). The main question it aims to answer is: How does cholecalciferol affect calcium and phosphate metabolism parameters depending on the achieved levels of 25(OH)D? Participants taking cholecalciferol as part of their regular medical care for CKD-MBD will have the laboratory result parameters observed for up to 4 years.
Подробное описание
The analysis will involve data obtained from medical records of dialysis patients who receive standard procedures consistent with national and international guidelines for specialized care.
Specifically, we will analyze the levels of:
* 25(OH)D, * 1,25(OH)2D * Calcium * Phosphates * PTH * FGF23 * GDF15 to assess the efficacy and safety of cholecalciferol in dialysis patients.
Вмешательства
- Препарат Cholecalciferol
The patients with vitamin D (25(OH)D) levels \< 30 ng/mL, and 30-50 ng/ml will recieve a dose of cholecalciferol at 70,000 IU per week (20,000 IU + 20,000 IU + 30,000 IU per week). In the patients with 25(OH)D levels 50-80 ng/mL the dose of cholecalciferol will be adjusted to avoid exceeding the upper limit of the laboratory norm.
Первичные конечные точки
- efficacy and safety of cholecalciferol therapy in dialysed patients [Срок оценки: 2022-2026]
Критерии участия
Критерии включения
- CKD stage 5,dialysed patients with vitamin D deficiency or insufficiency (level of 25(OH)D < 30 ng/mL)
Критерии исключения
- dialysis time of less than 3 months
- inadequately controled secondary hyperparathyroidism (iPTH>800pg/mL)
- treatment with calcimimetics
- treatment with active forms of vitamin D3,
- parathyroidectomy
- bilateral nephrectomy
- treatment with corticosteroids
- lack of consent to take part in the study.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Случай-контроль
Центры проведения
Польша · 1 центр
- Medical University of Gdansk — Gdansk
Публикации
- Pludowski P, Takacs I, Boyanov M, Belaya Z, Diaconu CC, Mokhort T, Zherdova N, Rasa I, Payer J, Pilz S. Clinical Practice in the Prevention, Diagnosis and Treatment of Vitamin D Deficiency: A Central and Eastern European Expert Consensus Statement. Nutrients. 2022 Apr 2;14(7):1483. doi: 10.3390/nu14071483. PMID 35406098
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD-MBD Update Work Group. KDIGO 2017 Clinical Practice Guideline Update for the Diagnosis, Evaluation, Prevention, and Treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder (CKD-MBD). Kidney Int Suppl (2011). 2017 Jul;7(1):1-59. doi: 10.1016/j.kisu.2017.04.001. Epub 2017 Jun 21. No abstract available. PMID 30675420
Идентификаторы
NCT: NCT06571344 · NKBBN/783/2022