Меню
Идёт набор NCT06570967

A Clinical Study of Hyperthyroidism in Children

— Наблюдательное Hyperthyroidism

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Methimazole(MMI).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Hyperthyroidism. Базовые параметры: 29 Days — 14 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Китай
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

A Retrospective and Prospective Observational Study of Hyperthyroidism in Children

Обзор

This study intends to conduct a retrospective and prospective study on children with hyperthyroidism, and it is a non-intervention study to collect information on diagnosis and treatment and long-term follow-up of children with hyperthyroidism. To investigate the clinical characteristics, treatment effect, side effects and remission of hyperthyroidism in children, to analyze the predictive factors for the effect of antithyroid drug treatment, remission and recurrence after drug withdrawal, and to explore the risk factors related to the occurrence of antithyroid drug-related adverse reactions.

Вмешательства

  • Препарат Methimazole(MMI)
    The initial dose of methimazole was 0.2-0.8 mg/(kg▪d). This dose was subsequently reduced by 25% to 50% and adjusted to maintain euthyroidism, based on the results of serum thyroid hormone testing during follow-up.

Первичные конечные точки

  • Remission of hyperthyroidism in children treated with methimazole. Remission is defined as having clinical and biochemical euthyroidism(FT3, FT4 and TSH are normal) without methimazole treatment for at least 12 months. [Срок оценки: 10 years]
  • Adverse effects of methimazole in the treatment of hyperthyroidism in children. Adverse effects are defined as having neutropenia (absolute neutrophil count< 1500/µL), liver dysfunction (AST or ALT> 60 IU/L), rash, arthralgia, myalgia, et al. [Срок оценки: 1 year]
Вторичные конечные точки (1)
  • Relapse of hyperthyroidism in children treated with methimazole. Relapse was defined as having clinical and biochemical hyperthyroidism (FT3 and FT4 increased and TSH decreased) after discontinuation of methimazole. [Срок оценки: 10 years]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age ≤14 years old
  • Initial diagnosis of hyperthyroidism

Критерии исключения

  • Hyperthyroidism had been treated with medication in other hospitals,
  • History of autoimmune hepatitis, viral hepatitis, hematological diseases, bone marrow or liver transplantation,
  • Patients with incomplete clinical data

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Китай · 1 центр
  • Shengjing Hospital of China Medical University — Шэньян

Идентификаторы

NCT: NCT06570967 · 1223

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗