Меню
Идёт набор NCT06570850

Colistin Monotherapy vs Colsitin-fosfomycine in CRAB Infection

Фаза IV С лечением Infection Due to Carbapenem Resistant Acinetobacter

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Colistin Sodium Methanesulfonate, Colistin Sodium Methanesulfonate plus Fosfomycin.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infection Due to Carbapenem Resistant Acinetobacter. Базовые параметры: от 20 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Таиланд
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of Colistin Monotherapy Versus Colistin Combined With Fosfomycin Against Carbapenem-Resistant Acinetobacter Baumannii Infections

Обзор

The goal of this clinical trial is to evaluate the efficacy of colistin compared with colistin plus fosfomycin against carbapenem-resistant Acinetobacter baumanii infection in Thailand. The main questions it aims to answer the following main questions: 1. Which group has better clinical response at end of treatment 2. Which group has better clinical response at 72 hours and micrological cure at 72 hours and at end of treatment

Подробное описание

Participants will be randomized in a 1:1 ratio to receive a combination of intravenous colistin plus intravenous fosfomycin (combination group) or colistin alone (monotherapy group) to determine if monotherapy or combination therapy has a better outcome.

Вмешательства

  • Препарат Colistin Sodium Methanesulfonate
    Intravenous colistin (colistinmethate soidum) 5 mg/kg/day intravenous (dosage will be adjusted according to creatinine clearance). The duration of treatment ranges from 10 to 14 days, depending on the site of infection and clinical responsiveness.
  • Препарат Colistin Sodium Methanesulfonate plus Fosfomycin
    Intravenous colistin(dosage is same as colistin group) plus intravenous fosfomycin(dosage will be adjusted according to MIC and creatinine clearance). The duration of treatment ranges from 10 to 14 days, depending on the site of infection and clinical responsiveness.

Первичные конечные точки

  • Number of participants with clinical response after completion of therapy [Срок оценки: Baseline, day 10-14 (end of therapy)]
Вторичные конечные точки (3)
  • Number of participants with clinical response at 72 hours of therapy [Срок оценки: Baseline, day 3]
  • Number of participants with microbiological cure at 72 hours of therapy [Срок оценки: Baseline, day 3]
  • Number of participants with microbiological cure after completion of therapy [Срок оценки: Baseline, day 3]

Критерии участия

Критерии включения

  • ≥ 20 years old patients who have CRAB infections (pneumonia, urinary tract infection, skin and soft tissue infection, bloodstream infection)
  • Able to provide informed consent or having a legal proxy who can provide informed consent in case the subject is unable to provide consent on his own

Критерии исключения

  • Minimum inhibitory concentration (MIC) of colistin > 2 mg/L
  • Complicated infection with inadequate source controlled
  • Intracranial infection
  • Infective endocarditis
  • Intraabdominal infection
  • Bone and joint infection
  • Allergic to or have contraindication(s) to any treatment regimen in the study
  • Polymicrobial infection with Carbapenem-resistant Psuedomonas aeruginosa, Carbapenem-resistant Enterobacterales (CRE), Vancomycin-resistant Enterococcus (VRE)
  • Pregnancy
  • Previous treatment with colistin or fosfomycin more than 96 hours
  • Life expectancy of 24 hour or less
  • Refusal to participate in the study
  • Hospice treatment

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Таиланд · 1 центр
  • Faculty of medicine, Chiang Mai university — Chiang Mai

Идентификаторы

NCT: NCT06570850 · MED-2566-09378

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗