Меню
Набор скоро начнётся NCT06570343

Analgesic Efficacy of Intrathecal Fentanyl-Morphine Combination Versus Morphine Alone for Intraoperative Pain During Elective Cesarean Delivery

Фаза IV С лечением Intraoperative Pain

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Fentanyl-Morphine, Morphine.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Intraoperative Pain. Базовые параметры: 19 лет — 99 лет · Женщины.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Analgesic Efficacy of Intrathecal Fentanyl-Morphine Combination Versus Morphine Alone for Intraoperative Pain During Elective Cesarean Delivery: a Randomized Clinical Trial

Обзор

Pregnant women scheduled for elective cesarean sections under spinal anesthesia are randomly assigned to two groups: 1) the Fentanyl-Morphine (FM) group, and 2) the Morphine (M) group. In addition to 11.5 mg of bupivacaine, the FM group receives 15 μg of fentanyl and 50 μg of morphine intrathecally, while the M group receives 50 μg of morphine intrathecally. The incidence of intraoperative pain with a Numerical Rating Scale (NRS) score of 4 or higher is compared between the two groups to evaluate the analgesic effects of combined intrathecal fentanyl-morphine therapy versus morphine alone.

Вмешательства

  • Препарат Fentanyl-Morphine
    Intrathecal injection of bupivacaine, fentanyl and morphine
  • Препарат Morphine
    Intrathecal injection of bupivacaine and morphine

Первичные конечные точки

  • Incidence of intraoperative pain [Срок оценки: From first skin incision to end of surgery]
Вторичные конечные точки (12)
  • Time of occurence of intraoperative pain [Срок оценки: From first skin incision to end of surgery]
  • Incidence of intraoperative rescue analgesic administration [Срок оценки: From first skin incision to end of surgery]
  • Total amount of intraoperative opioid rescue analgesic administration [Срок оценки: From first skin incision to end of surgery]
  • Total amount of intraoperative non-opioid rescue analgesic administration [Срок оценки: From first skin incision to end of surgery]
  • Intraoperative pain characteristics [Срок оценки: From first skin incision to end of surgery]
  • Conversion to general anesthesia [Срок оценки: From first skin incision to end of surgery]
  • Preoperative anxiety [Срок оценки: On the day before surgery]
  • Preoperative anxiety [Срок оценки: On the day of surgery]
  • Total amount of postoperative opioid analgesic administered [Срок оценки: From end of surgery to 24 hours after end of surgery]
  • Incidence of intraoperative nausea/vomiting [Срок оценки: From induction to end of surgery]
  • Incidence of postoperative nausea/vomiting [Срок оценки: From end of surgery to 24h post-surgery]
  • Incidence of intraoperative shivering [Срок оценки: From induction to end of surgery]

Критерии участия

Критерии включения

  • Parturients of gestational age > 37 weeks, scheduled for cesarean section under spinal anesthesia

Критерии исключения

  • Contraindication to spinal anesthesia
  • Any sign of onset of labor
  • Emergency cesarean section
  • Body weight < 40 kg or > 120 kg
  • Height < 140 cm or > 190 cm
  • Severe underlying cardiovascular disease
  • Known fetal anomaly
  • Preeclampsia
  • History of hypersensitivity to fentanyl or morphine
  • Chronic opioid use

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Тройное слепое
Основная цель
Профилактика

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06570343 · 2407-091-1553

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗