Меню
Набор скоро начнётся NCT06570265

RES-SAFE (Resorption, Safety, and Efficacy of Absorbable Collagen Membrane)

Без фазы С лечением Guided Bone Regeneration

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: GBR membrane.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Guided Bone Regeneration. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Evaluation of Resorption, Safety, and Efficacy of Absorbable Collagen Membrane in Preventing Significant Bone Loss Following GBR (Guided Bone Regeneration) Procedure.

Обзор

The clinical study aims to assess the long-term safety and efficacy of the interventional medical device. The clinical study will enrol up to 50 patients aged 18 years and older, who meet specific inclusion and exclusion criteria designed to ensure patient safety and reliable data collection.

Вмешательства

  • Устройство GBR membrane
    GBR procedure is a technique often used in conjunction with dental implants to enhance the success and stability of the implant. This technique involves using barrier membranes to protect the bone graft or defect site from the rapid proliferation of surrounding soft tissues. In this clinical investigation resorbable, collagen membrane will be used.

Первичные конечные точки

  • Assessment of collagen membrane's - efficacy and safety. [Срок оценки: 6 months after intervention]
Вторичные конечные точки (4)
  • Complication rate [Срок оценки: 7 days and 6 months after intervention]
  • Change in bone dimensions [Срок оценки: Baseline, 6 and 12 months after intervention]
  • VAS scale [Срок оценки: On the day of intervention and after 1, 2, 3 days. Satisfaction - on the day of intervention.]
  • Assessment of collagen membrane's - safety. [Срок оценки: From the beginning till the end.]

Критерии участия

Inclusion Criteria (among others):

  • Patients over 18 years old (both sex) with full legal capacity who understand the treatment and sign the informed consent and who are medically healthy, except treated condition.

Exclusion Criteria (among others):

  • Patients with dental diseases or conditions (except treated condition);
  • Patients with unsatisfactory oral hygiene;
  • Patients with alcohol, substance abuse, smoking habits, known allergy to collagen;
  • Patients with severe or chronic diseases or with systemic inflammation and all patients classified as unhealthy;
  • Pregnant or breast feeding women.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06570265 · PC-MD-CIP-001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗