Меню
Идёт набор NCT06569940

Sleepiz One+ vs. Capnography and Electrocardiography

Без фазы С лечением Sleep Apnea Asthma COPD Hypertension

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Sleepiz One+.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Sleep Apnea, Asthma, COPD, Hypertension. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Швейцария
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Single-center Evaluation of Sleepiz One+ Algorithm in Estimating Respiration Rate and Heart Rate Compared to Gold Standard

Обзор

Respiratory Rate (RR) and heart rate (HR) are vital signs crucial for assessing a patient's overall health, providing insights into various conditions and stressors. Effective management of chronic diseases relies on detecting pathological changes early, with RR being among the most sensitive predictors of patient deterioration. Therefore, vigilant monitoring of RR and HR is vital for improving patient outcomes. The primary aim of this study is to provide a thorough comparison of the performance of Sleepiz One+ algorithms and end-tidal carbon dioxide measurement (EtCO2) Capnography for measuring respiration rate and electrocardiography (ECG) for measuring heart rate, in healthy adults and patients suffering from chronic conditions (e.g., hypertension, Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD), asthma, diabetes), at rest in a clinical setting when the data is acquired with the new hardware version. Additionally, the investigators will evaluate the performance of RR estimation against the thoracic effort belt and the HR against the pulse oximetry.

Вмешательства

  • Устройство Sleepiz One+
    In this study Sleepiz One+ will measure heart rate and respiration rate of a participant sitting or lying in different positions (right and left side, back, abdomen) on a bed. The recording will take around 42 minutes.

Первичные конечные точки

  • Instantaneous respiration rate measurement accuracy per 60s epoch [Срок оценки: During 60 seconds]
  • Instantaneous heart rate measurement accuracy per 60s epoch [Срок оценки: During 60 seconds]

Критерии участия

Критерии включения

Patients:

  • Age >=18years
  • Informed Consent as documented by signature
  • One (or more) chronic medical condition/s (e.g., diabetes, asthma, cardiovascular or respiratory diseases, etc.)

Healthy volunteers

  • Age >=18years
  • Informed Consent as documented by signature
  • No diagnosed chronic medical condition

Критерии исключения

Patients

  • Previous enrolment into the current study,
  • Cardiac pacemaker or another implanted electrical device
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g., due to language problems, psychological disorders, dementia, delirium etc. of the participant

Healthy volunteers:

  • Previous enrolment into the current study,
  • Cardiac pacemaker or another implanted electrical device
  • Women who are pregnant or breastfeeding
  • Inability to follow the procedures of the study, e.g., due to language problems, psychological disorders, dementia, delirium etc. of the participant
  • Presence of diagnosed chronic medical condition

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Не применимо
Модель
Одна группа
Маскирование
Открытое
Основная цель
Поддерживающая терапия

Центры проведения

Швейцария · 1 центр
  • Schlaflabor Fluntern — Zurich

Идентификаторы

NCT: NCT06569940 · 24-001-CI

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗