Меню
Набор скоро начнётся NCT06569810

Real-world Registry Study of Red Light Treatment on Myopia Control: a Focus on Non-responders to Conventional Treatments

— Наблюдательное Myopia Repeated Low-level Red Light

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Repeated Low-Level Red Light (RLRL) therapy.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Myopia, Repeated Low-level Red Light. Базовые параметры: 8 лет — 16 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

This real-world observational registry study aims to assess the effectiveness of Repeated Low-Level Red Light (RLRL) therapy in controlling myopia progression among children aged 8 to 16 who have not responded to conventional treatments like Orthokeratology and atropine eyedrops. The primary focus is to determine if RLRL therapy can limit axial length (AL) elongation to less than 0.1mm per year and spherical equivalent refraction (SER) progression to less than 0.25 diopter per year, while also evaluating safety and visual outcomes.

Вмешательства

  • Устройство Repeated Low-Level Red Light (RLRL) therapy
    In our study, we do not implement any interventions; rather, we collect follow-up information from patients who, due to insufficient response to traditional myopia control therapies, have transitioned to Repeated Low-Level Red Light (RLRL) therapy. The data gathered will reflect treatment patterns as per the approved indications for RLRL therapy, where subjects may have undergone treatment sessions twice daily, each lasting for 3 minutes with a minimum interval of 4 hours between sessions. Our a

Первичные конечные точки

  • The proportion of fully controlled [Срок оценки: 12 months for each participate]
Вторичные конечные точки (2)
  • BCVA changes [Срок оценки: 12 months for each participate]
  • Optical coherence tomography (OCT) scan changes (eg. choroidal thickness changes on OCT scans.) [Срок оценки: 12 months for each participate]

Критерии участия

Критерии включения

  • Age: 8 to 16 years at the time of data collection, aligning with the approved usage guidelines of the RLRL device.
  • Diagnosed with myopia and have been under conventional myopia treatments (include Orthokeratology, defocus incorporated multiple segments spectacles or equivalent, and 0.01% atropine or 0.05% atropine eyedrops) for at least six months. Eligible patient data must demonstrate insufficient control of myopia progression, defined as an axial elongation of 0.3 mm or more, or SER progression of 0.5 diopter or greater per year.
  • Best corrected visual acuity (BCVA): 20/20 or greater.
  • Data from patients who have utilized or are utilizing red light therapy as part of their myopia management strategy.

Критерии исключения

  • Ophthalmic diseases other than refractive errors, including but not limited to strabismus and binocular vision abnormalities in either eye.
  • Presence of systemic diseases (e.g., endocrine, cardiac diseases) and developmental abnormalities.
  • Concurrent use of atropine eye drops and RLRL therapy.

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Модель наблюдения
Когортное

Центры проведения

Список центров уточняется — проверьте первичный протокол.

Идентификаторы

NCT: NCT06569810 · HSEARS20240113001

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗