Меню
Идёт набор NCT06569212

Beta-1 Adrenergic Inhibition to Reduce Cardiac Injury and Inflammation After Subarachnoid Hemorrhage (BADCATS)

Фаза IV С лечением Non-Traumatic Subarachnoid Hemorrhage

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Metoprolol, Placebo.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Non-Traumatic Subarachnoid Hemorrhage. Базовые параметры: от 18 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Обзор

To determine the effect of early metoprolol administration after non-traumatic subarachnoid hemorrhage (SAH).

Подробное описание

To determine the effect of early metoprolol administration after non-traumatic subarachnoid hemorrhage (SAH) on the brain and cardiac tissue damage and inflammation, we will conduct a pilot randomized controlled trial comparing (1) sympathetic nervous system (SNS) activation, (2) cardiac rhythm abnormalities, (3) biomarkers of brain and cardiac tissue damage, and (4) and neutrophil activity in patients receiving metoprolol (n=10) or placebo (n=10) for the first 72-hours after SAH.

Вмешательства

  • Препарат Metoprolol
    Metoprolol Dosing: Metoprolol Injection (instructions: 5mg, once) Metoprolol Tab (25mg PO, q12 hours, timed to start 1hr after Metoprolol Injection, 6 doses) If unable to take PO medication, Metoprolol Injection (instructions, 5mg q6hrs for 12 doses) Continue for 72-hours of administration unless reaching stopping criteria
  • Препарат Placebo
    Placebo Dosing: Placebo Injection (instructions: 5mL NS, once) Placebo Tab (1 tab PO, q12 hours, timed to start 1hr after placebo injection, 6 doses) If unable to take PO medication, Placebo Injection (instructions, 5mL q6hrs for 12 doses) Continue for 72-hours of administration unless reaching stopping criteria

Первичные конечные точки

  • Delta QTc length [Срок оценки: 7 days]
  • Delta neutrophil activity [Срок оценки: 7 days]
Вторичные конечные точки (9)
  • Adverse events [Срок оценки: 7-days]
  • Number of patients with evidence of cardiac injury [Срок оценки: 7-days]
  • Need for Vasopressors [Срок оценки: 7-days]
  • Sympathetic Nervous System (SNS) Activity [Срок оценки: 7-days]
  • Neutrophil Activity [Срок оценки: 7 days]
  • Evidence of Clinical Vasospasm [Срок оценки: Up to 15-weeks]
  • ICU Length of Stay (LOS) [Срок оценки: Up to 15-weeks]
  • Hospital Length of Stay (LOS) [Срок оценки: Up to 15-weeks]
  • In-hospital mortality [Срок оценки: Up to 15-weeks]

Критерии участия

Критерии включения

  • >18 years of age
  • Neuro-imaging confirmed non-traumatic subarachnoid hemorrhage

Критерии исключения

  • Traumatic cause of subarachnoid hemorrhage (e.g. fall, motor vehicle accident, other blunt trauma) as this is a different mechanism of hemorrhage.
  • Other forms of traumatic or non-traumatic intracranial bleed including intracerebral hemorrhage (ICH), subdural hemorrhage, epidural hemorrhage
  • Pregnancy (as the study medication, metoprolol, has FDA Pregnancy Category C rating)
  • Unstable vital signs not amenable to beta-1 adrenergic receptor inhibitor (B1ARi) administration including:
  • Systolic blood pressure < 80 mmHg not stabilized on vasopressor medications
  • Heart rate < 50 bpm associated with hypotension
  • Patients requiring vasopressor agents due to hypotension (SBP <80 mmHg)
  • Other vital sign exclusion at the discretion of the treatment team
  • Previous history of severe heart failure (Stage C or D Heart Failure and/or NYHA Class III or IV)
  • Patient or legally authorized representative unwilling to provide informed consent

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • MaineHealth — Portland

Идентификаторы

NCT: NCT06569212 · 2146714

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗