Меню
Набор скоро начнётся NCT06569186

Cue-Based Vs. Clinician-Driven Feeding in Very Low Birthweight Infants

Без фазы С лечением Infant, Very Low Birth Weight Infant Development Feeding Patterns

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Cue-based feedings.
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Infant, Very Low Birth Weight, Infant Development, Feeding Patterns. Базовые параметры: 28 Weeks — 32 Weeks · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Cue-Based Vs. Clinician-Driven Feeding in Very Low Birthweight Infants: A Pilot Randomized Trial

Обзор

In this parallel-group randomized controlled trial, very low birthweight infants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either cue-based (intervention group) or clinician-driven feeding (control group). For infants in the intervention group, Speech therapists and nurses will use their cue-based assessment training to aid in clinical management of oral feeding. For infants in the control group, clinicians caring for these infants will define the feeding plan based on their daily assessment.

Вмешательства

  • Поведенческое Cue-based feedings
    Speech therapists will use cue-based protocols to guide feeds

Первичные конечные точки

  • Time interval in days from introduction to attainment of independent oral feeding [Срок оценки: 4-20 days]
Вторичные конечные точки (5)
  • Postnatal age at discharge in days [Срок оценки: 34 to 40 weeks postnatal age]
  • Length of hospital stay in days [Срок оценки: 10-60 days]
  • Average weight gain during the transition from tube to oral feeding [Срок оценки: 10-60 days]
  • Total number of tube feeding events per infant during the transition from tube to oral feeding [Срок оценки: 10-60 days]
  • Follow up phone call [Срок оценки: 4-6 months after birth]

Критерии участия

Критерии включения

  • Birthweight < 1500 grams
  • Gestational age between 28 and 31 weeks of gestation
  • Full enteral feeding established before 32 weeks of postmenstrual age (PMA)
  • Oral feeding initiated before 33 weeks PMA.

Критерии исключения

  • Major congenital/chromosomal anomalies,
  • Patent ductus arteriosus causing significant cardiovascular symptoms
  • History of necrotizing enterocolitis stage 2 or greater

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Да

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Открытое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • University of Alabama at Birmingham — Birmingham

Идентификаторы

NCT: NCT06569186 · IRB-300012540

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗