Меню
Идёт набор NCT06569121

Efficacy of a Telehealth Delivered Group Lifestyle Balance for People Post Stroke (tGLB-CVA)

Без фазы С лечением Stroke, Acute Stroke Stroke, Cardiovascular Stroke (CVA) or TIA

Ориентир для пациента и семьи

Простыми словами

Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.

Что изучают
В протоколе указаны: Group Lifestyle Balance for People Post Stroke (GLB-CVA).
Кому может быть актуально
Состояния в реестре: Stroke, Acute, Stroke, Stroke, Cardiovascular, Stroke (CVA) or TIA. Базовые параметры: 18 лет — 85 лет · Все.
Что важно проверить
Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
Где проводится
США
Следующий шаг
Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →

Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →

Официальное название

Efficacy of an Evidence-based Telehealth-delivered Weight-loss Intervention to Enhance Access and Reach Underserved Groups After Stroke

Обзор

Investigators will conduct a randomized controlled trial (RCT) to assess intervention efficacy of telehealth delivery of the GLB-CVA (tGLB-CVA) compared to a 6-month wait-list control (WLC) in partnership with a diverse group of patient partners and peer mentors.

Вмешательства

  • Поведенческое Group Lifestyle Balance for People Post Stroke (GLB-CVA)
    12-month healthy lifestyle and weight loss program modified from the Diabetes Prevention Program Group Lifestyle Balance (DPP-GLB)

Первичные конечные точки

  • Body Weight [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
Вторичные конечные точки (12)
  • Circumference [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • Height [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • Body Mass Index (BMI) [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • Blood pressure [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • Blood Sugar, Hemoglobin A1c (HbA1c) [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • Blood Glucose [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • High Density Lipoprotein (HDL) cholesterol [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • Low Density Lipoprotein (LDL) cholesterol [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • Fasting venous sample [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • 8-year Diabetes Risk [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • Metabolic Syndrome Severity Score [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]
  • Behavioral Risk Factor Surveillance System (BRFSS) [Срок оценки: Baseline, 3, 6, 9, 12, 18 month]

Критерии участия

Критерии включения

  • Body Mass Index ≥25
  • All types of stroke
  • Able to Participate in Physical Activity
  • ≥12 months post first stroke
  • Have internet, phone, or computer access, or be willing to use one provided by the study team

Критерии исключения

  • Contraindications for physical activity
  • Low Cognitive Function
  • Residing in hospital, acute rehab, skilled nursing facility
  • Not fluent in the English language
  • Pre-existing eating disorder
  • Pregnancy

Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.

Здоровые добровольцы: Нет

Дизайн исследования

Распределение
Рандомизированное
Модель
Параллельные группы
Маскирование
Простое слепое
Основная цель
Лечение

Центры проведения

США · 1 центр
  • Baylor Scott & White Research Institute — Dallas

Идентификаторы

NCT: NCT06569121 · BSW IRB# 024-414

Первоисточники (государственные реестры)

Открыть это исследование на ClinicalTrials.gov ↗