Predictive Value of Myelodysplastic Syndrome Stem Cells Determined by Multiparameter Flow Cytometry
Ориентир для пациента и семьи
Простыми словами
Автоматическая сводка по структурированным данным реестра. Она помогает сориентироваться, но не заменяет официальный протокол или оценку врача.
- Что изучают
- В протоколе указаны: Detection of MDS-SC using MFC.
- Кому может быть актуально
- Состояния в реестре: Myelodysplastic Syndromes. Базовые параметры: 15 лет — 70 лет · Все.
- Что важно проверить
- Возраст, диагноз и пол — только базовые ориентиры. Предыдущее лечение, анализы и другие обязательные условия указаны ниже в критериях участия.
- Где проводится
- Китай
- Следующий шаг
- Сохраните исследование, покажите его лечащему врачу и уточните актуальный статус у исследовательского центра. Расходы, документы и поездка →
Не всё понятно в терминах? Прочитайте наш гид для пациентов →
Официальное название
Predictive Value of Myelodysplastic Syndrome Stem Cells Determined by Multiparameter Flow Cytometry in Patients Receiving Allotransplantation: a Multi-center, Prospective Clinical Study
Обзор
Presently, multiparameter flow cytometry (MFC) and polymerase chain reaction (PCR) have been used for disease load, including measurable residual disease (MRD), monitoring in patients with myelodysplastic syndrome (MDS). MFC is the most commonly method for disease load evaluation. In patients with acute myeloid leukemia, leukemia stem cells (LSCs) determined using MFC for leukemia load and MRD detection is superior to traditional MFC method. In the investigators previous single center study, the investigators demonstrated that detection of disease load, including MRD, by MFC in patients with MDS-EB is superior to predict outcomes after allogeneic stem cell transplantation. Here, the investigators will perform a multi-center, prospective clinical trial to investigate the predictive values of MDS-SC in patients with MDS-EB who received allografting.
Вмешательства
- Другое Detection of MDS-SC using MFC
The aim of this study is to investigate the predictive values of MDS-SC determined by MFC for patients with MDS-EB who underwent allotransplantation.
Первичные конечные точки
- 1 year-cumulative relapse rate [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Вторичные конечные точки (7)
- Cumulative positive rate of measurable residual disease (MRD) after transplantation [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Disease-free survival (LFS) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Overall survival (OS) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Non-recurrent death (NRM) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Transplant-related death (TRM) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Acute graft-versus-host disease (GVHD) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
- Chronic graft-versus-host disease (GVHD) [Срок оценки: through study completion, an average of 1 year]
Критерии участия
Критерии включения
- Patients with Myelodysplastic syndromes;
- Between 15 and 70 years old;
- Subjects are able to provide written informed consent.
Критерии исключения
- Subjects who cannot comply with the study;
- Patient has severe cardiac (ejection fraction <50%), hepatic (total bilirubin >34μmol/L, ALT, AST >2x upper limit of normal) or renal (blood creatinine >130μmol/L) disease；
- Uncontrolled serious infection;
- Other conditions that do not tolerate transplantation or other therapies.
Критерии приведены из реестра в оригинале (на английском). Окончательную оценку соответствия проводит исследовательский центр.
Здоровые добровольцы: Нет
Дизайн исследования
- Модель наблюдения
- Когортное
Центры проведения
Китай · 4 центра
- Chinese PLA General Hospital — Пекин
- Peking University People's Hospital — Пекин
- Wuhan TongJi Hospital — Ухань
- The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University — Чжэнчжоу
Идентификаторы
NCT: NCT06569095 · PekingUPH Chang YJ